Москва и МО
  • Москва и МО
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Вы в городе Москва и МО?
Да, верно
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Калумид, таблетки 50 мг, 30 шт.

Калумид, таблетки 50 мг, 30 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Цена 1915 руб.
Купить
- +
Есть на складе
1 отзыв Арт. 208335
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Действующее вещество: Бикалутамид
Срок годности: до 01.11.2020
Фотографии

Инструкция по применению

Бренд

Взаимодействие

Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует СYP ЗА4, в меньшей, степени влияя на активность CYP 2С9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими: лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение: 28 дней, на фоне приёма мидазолама, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) мидазолама увеличивается на 80%. 
Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Калумид одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно, в случае потенцирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены препарата Калумид рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.

Одновременное применение препарата Калумид и лекарственных средств, ингибирующих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации препарата Калумид в плазме крови и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, в т.ч. варфарина (конкуренция за связь с белками).

Действующее вещество

Как принимать, курс приема и дозировка

Взрослые мужчины (в т.ч. пожилого возраста): 

При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Калумид необходимо начинать одновременно с началом приёма, аналога ГнРГ пли хирургической кастрацией. 

При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Калумид следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. 

Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется. 

Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Калумид.

Количество в упаковке

30

Лекарственная форма

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует.

Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность. 

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, запор, метеоризм. 

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость.

Со стороны дыхательной системы: одышка. 

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия. 

Со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения. 

Со стороны кожи и её придатков: алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм. 

Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз. 

Прочие: боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, снижение или повышение массы тела, отеки, сахарный диабет, лихорадка.

Показания

  • Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией.
  • Местнораспространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.
  • Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или - другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы!

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Производитель

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бикалутамиду и/или другим компонентам препарата;
  • одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
  • Калумид не должен назначаться женщинам и детям.

С осторожностью: нарушение функции печени; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: бикалутамид 50 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал типа А, лактозы моногидрат;

Состав оболочки: опадри II33G28523 белый (глицерил триацетат, макрогол 3000; лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).

Специальные указания

Учитывая возможность замедления выведения препарата Калумид, у больных с нарушением функции печени целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев: лечения препаратом Калумид.

В случае развития выраженных изменений функции печени приём препарата Калумид необходимо прекратить.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Калумид.

При назначении препарата Калумид пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка препарата Калумид 50 мг содержит 63,875 мг лактозы моногидрата.

Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности цитохрома Р450 (CYP ЗА4) следует проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Калумид; с лекарственными средствами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP ЗА4.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Фармакологическое действие

Калумид - антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Не обладает другими видами эндокринной активности. Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".

Фармакокинетика 

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи не влияет на всасывание. 
(S)-энантиомep выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведення последнего - около 7 дней. 

При ежедневном приеме препарата Калумид® концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в. 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки. 

При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация:(R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приёме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная- концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер. 
На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы крови. 
Связь с белками плазмы крови высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6 %). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся почками и кишечником примерно в равных соотношениях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Штрих-код и вес
Штрих-код: 5997001360521
Вес: 0.013 кг;
Сохраните у себя
Сертификаты
Формы выпуска 0
Калумид, таблетки 50 мг, 30 шт.
(1)
Арт. 208335
Гедеон Рихтер, Венгрия
Бикалутамид
Срок годности: 01.11.2020
Цена
1915 руб.
+
Есть на складе
Доставим сегодня
Забрать из аптеки сегодня
Калумид, таблетки 150 мг, 30 шт.
(1)
Арт. 211425
Гедеон Рихтер, Венгрия
Бикалутамид
Срок годности: 01.12.2019
Цена
4158 руб.
+
Есть на складе
Доставим сегодня
Забрать из аптеки сегодня
Калумид, таблетки 50 мг, 30 шт. аналоги
Есть на складе
Цена
6515 руб.
Есть на складе
Цена
4797 руб.
Бикана таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 28 шт.
Есть на складе
Цена
469 руб.
Бикана таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 28 шт.
Есть на складе
Цена
972 руб.
Отзывы  1
Быстрая доставка. Наличие товара. Быстрый заказ.
Автор отзыва: Tatiana
Дата отзыва: 03 июня 2016
0
Спасибо, ваш голос учтён!
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Доставка по Москве и
области
Работаем
без выходных
Напомнить пароль