Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Эсмерон, флаконы 10 мг/мл, 5 мл, 10 шт.

Написать отзыв
Цена 1629 руб.

Купить
+
Есть на складе
Арт. 204821
Производитель: Шеринг-Плау, США
Действующее вещество: Рокурония бромид
Срок годности: до 01.03.2018
Фотографии
Инструкция
Инструкция по применению

Производитель

Действующее вещество

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:

Действующее вещество: рокурония бромид 10 мг;

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная.

Показания

Эсмерон рекомендуется как дополнительное средство при общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации, для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических вмешательств.

Эсмерон также показан к применению в отделениях интенсивной терапии для облегчения эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Эсмерон.

Побочные действия

Анафилактические реакции

Имеются сообщения об анафилактических реакциях на мышечные релаксанты вообще. Хотя при использовании Эсмерона они наблюдаются очень редко, всегда следует подготовиться к лечению подобных осложнений, если они возникнут.

Особые предосторожности следует предпринять в том случае, если в анамнезе больного были анафилактические реакции на миорелаксанты, поскольку описана перекрестная аллергическая реакция на препараты этой группы.

Выброс гистамина и гистамино-подобные реакции

Поскольку известно, что периферические миорелаксанты могут индуцировать как локальный, так и системный выброс гистамина, при введении этих препаратов всегда следует принимать во внимание возможность появления зуда или эритематозных реакций в месте инъекции и/или генерализованных гистамино-подобных (анафилактоидных) реакций, таких, как бронхоспазм и изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Хотя при быстром однократном введении 0,3-0,9 мг рокурония бромида/кг массы тела наблюдалось небольшое увеличение средних уровней гистамина в плазме крови, клинически выраженной тахикардии, артериальной гипотензии или других клинических признаков выброса гистамина при введении Эсмерона отмечено не было.

Взаимодействие

Показано, что ниже перечисленные лекарственные препараты влияют на силу и/или длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Препараты, усиливающие эффект:

  • Общие анестетики:
  • галотан, эфир, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран, циклопропан.
  • высокие дозы тиопентала, метогекситона, кетамина, фентанила, гамма-оксибутирата, этомидата и пропофола.
  • Другие недеполяризующие мышечные релаксанты.
  • Предшествующее введение суксаметония.
  • Препараты других групп:
  • антибиотики: аминогликозидные и пептидные антибиотики, антибиотики ациламино-пенициллинового ряда, высокие дозы метронидазола.
  • диуретики, р-адреноблокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, квинидин, протамин, альфа-адреноблокаторы, соли магния.

Препараты, снижающие эффект:

  • неостигмин, эдрофоний, пиридостигмин, производные аминопиридина.
  • предшествующее длительное введение кортикостероидов, фенитоина или карбамазепина.
  • норадреналин, азатиоприн (только временный и ограниченный эффект), теофиллин, хлористый кальций.

Примечание: однократные дозы антибиотиков (нетилмицина, цефуроксима), метронидазола и комбинации цефуроксима с метронидазолом не усиливают эффект Эсмерона.

Несовместимость

Документирована физическая несовместимость Эсмерона при добавлении к растворам, содержащим следующие препараты: амфотерицин, амоксициллин, азатиоприн, цефазолин, колксациллин, дексаметазон, диазепам, эноксимон, эритромицин, фамотидин, фуросемид, гидрокортизона натрий сукцинат, инсулин, метогекситон, метилпреднизолон, преднизолона натрий сукцинат, тиопентон, триметоприм и ванкомицин. Эсмерон несовместим также с интралипидом.

Не рекомендуется смешивать Эсмерон в одном шприце или резервуаре с другими растворами или препаратами, за исключением тех, совместимость которых с Эсмероном доказана (см. Раздел совместимость с лек. веществами)

Если Эсмерон вводится через единую инфузионную систему с другими лекарственными препаратами, необходимо тщательно промывать систему (0,9% раствором NaCl) между введением Эсмерона и препаратами, имеющими с ним несовместимость, а также, если совместимость  не установлена.

Дозировка

Как и для других препаратов группы периферических миорелаксантов, дозу Эсмерона нужно подбирать индивидуально для каждого больного. При определении дозы следует принимать во внимание метод общей анестезии, предполагаемую продолжительность операции, возможное взаимодействие с другими препаратами, вводимыми до и/или во время наркоза и общее состояние больного. Для оценки степени подавления и восстановления нервно-мышечных реакций рекомендуется использовать соответствующие инструментальные методы.

Средства для ингаляционного наркоза усиливают блокирующее действие Эсмерона на нервно-мыщечные синапсы. Это усиление, однако, становится клинически значимым только тогда, когда в процессе общей анестезии концентрация летучих веществ в тканях достигает уровня, достаточного для такого взаимодействия. Следовательно, подбор доз Эсмерона следует проводить путем введения более низких поддерживающих доз препарата через более длительные интервалы или же, используя более низкие скорости инфузии Эсмерона во время длительных (более 1 часа) операций, проводящихся с использованием ингаляционного наркоза (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия").

У взрослых больных в качестве общей схемы при проведении эндотрахеальной интубации и для обеспечения мышечной релаксации при операциях различной длительности могут быть рекомендованы следующие дозировки.

При хирургических вмешательствах

Эндотрахеальная интубация

Стандартная доза рокурония бромида для проведения эндотрахеальной интубации 0,6 мг рокурония бромида/кг массы тела, которая обеспечивает адекватные условия для интубации трахеи примерно через 60 сек. у большинства пациентов. При проведении быстрой последовательной индукции анестезии рекомендуемая доза 1,0 мг рокурония бромида/кг массы тела. В этом случае условия для интубации трахеи развиваются через 60 сек. у всех пациентов. При использовании дозы 0,6 мг рокурония бромида/кг массы тела в методике быстрой последовательной индукции анестезии рекомендуется проводить интубацию трахеи пациента через 90 сек. после введения рокурония бромида.

При проведении операции кесарева сечения рекомендуемая доза 0,6 мг рокурония бромида/кг массы тела, так как использование более высоких доз (1,0 мг/кг массы тела) не исследовалось.

Поддерживающие дозы

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0,15 мг рокурония бромида/кг массы тела; в случае длительного ингаляционного наркоза ее следует уменьшить до 0,075-0,1 мг рокурония бромида/кг массы тела. Поддерживающие дозы лучше всего вводить в тот момент, когда степень мышечных сокращений восстановится до 25% от контрольного уровня или появления 2 – 3 ответов при мониторинге в режиме четырехразрядной стимуляции (TOF).

Непрерывная инфузия

Если Эсмерон вводят посредством непрерывной инфузии, рекомендуется давать нагрузочную дозу 0,6 мг рокурония бромида/кг массы тела, а когда расслабление скелетных мышц начнет ослабевать, начать инфузию. Скорость введения следует подобрать таким образом, чтобы сократительная реакция скелетных мышц находилась на уровне 10% от контроля или поддержания 1 – 2 ответов при мониторинге в режиме четырехразрядной стимуляции (TOF). У взрослых при внутривенной общей анестезии скорость инфузии, необходимая для поддержания мышечного расслабления на этом уровне, составляет 5-10 мкг. кг-1 .мин-1 , а при ингаляционном наркозе - 5-6 мкг.кг-1.мин-1. Важно постоянно следить за состоянием нервно-мышечной системы, поскольку необходимая скорость инфузии может быть различна для разных пациентов и при разных методах анестезии.

Дозировки у детей

Дети разных возрастных групп (от 1 до 12 мес. и от 1 года до 14 лет) при проведении галотановой анестезии проявляют аналогичную взрослым чувствительность к рокурониума бромиду. Особенностью действия рокурониума бромида у детей является более быстрое начало эффекта и меньшая продолжительность действия в сравнении с взрослыми пациентами. Данных, позволяющих рекомендовать рокурониум бромид к применению у новорожденных (0 - 1 мес.) не достаточно.

Дозировки у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени и почек

Стандартная доза для интубации трахеи у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени и/или желчевыводящих путей, а также при наличии почечной недостаточности составляет 0,6 мг рокурониума бромида/кг массы тела. В зависимости от техники введения, рекомендуемые поддерживающие дозы: болюсное введение – 0,075-0,1  мг рокурониума бромида/кг массы тела; инфузия – 0,3-0,4 мкг.кг-1.мин-1. (См. Инфузионное введение)

Дозировки у больных с избыточным весом и ожирением

При использовании у больных с избыточным весом или ожирением (таковыми считаются больные, вес которых на 30% и более превышает идеальный) дозы следует уменьшить, пересчитав на мышечную массу тела.

Интенсивная терапия

Интубация трахеи

Дозы аналогичны таковым при хирургических вмешательствах.

Дозировки при поддержании искусственной вентиляции легких

Рекомендуется начинать с инициирующей дозы 0,6 мг рокурониума бромида/кг массы тела, а при восстановлении нейромышечной проводимости до 10%  или получения 1 – 2 ответов при стимуляции в режиме TOF начать инфузию. Дозировки рокурониума бромида должны быть подобраны индивидуально титрованием. Рекомендуемая скорость введения у взрослых пациентов 0,3 – 0,6 мг.кг-1.мин-1 в течение первого часа, после чего, на протяжении  6 – 12 часов необходимо снижать скорость введения, в соответствии с индивидуальной реакцией пациента.

Передозировка

В случае передозировки или при продолжающейся нейромышечной блокаде больному следует продолжить искусственную вентиляцию, а при начале спонтанного восстановления дыхания следует ввести адекватную дозу ингибитора ацетилхолинэстеразы (например, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина).

Если введение ингибитора ацетилхолинэстеразы не снимает блокирующего эффекта Эсмерона, необходимо продолжать вентиляцию до тех пор, пока не восстановится самостоятельное дыхание.

Повторное введение ингибитора ацетилхолинэстеразы может быть опасным.

В исследованиях на животных острая сердечно-сосудистая недостаточность, приводящая, в конечном итоге, к остановке сердца, не возникала вплоть до введения кумулятивной дозы, равной 750xED90 (135 мг/кг веса тела).

Специальные указания

Поскольку Эсмерон вызывает паралич дыхательных мышц, больным, получающим этот препарат, абсолютно необходимо проводить искусственную вентиляцию легких вплоть до адекватного восстановления самостоятельного дыхания.

Дозы, превышающие 0,9 мг рокурония бромида/кг массы тела, могут привести к увеличению частоты сердечных сокращений; этот эффект может противодействовать брадикардии, вызываемой другими анестетиками или возникающей при стимуляции блуждающего нерва.

Данных, позволяющих рекомендовать Эсмерон для использования в отделениях интенсивной терапии, недостаточно. В целом, сообщалось о продолжительной мышечной релаксации, сохраняющейся после длительного использования миорелаксантов, у больных, находящихся в отделениях интенсивной терапии. При продолжающейся нервно-мышечной блокаде важно, чтобы больные получали адекватное обезболивание и седативные препараты и, чтобы в течение всего этого периода осуществлялся контроль за нервно-мышечной передачей. Более того, миорелаксанты следует вводить в тщательно подобранных дозах, достаточных для поддержания неполной блокады, причем введение должно проводиться опытным врачом, знакомым с их эффектами, или под его наблюдением, а также под адекватным инструментальным контролем.

Поскольку Эсмерон всегда используется совместно с другими препаратами, а во время наркоза, даже в отсутствии известных провоцирующих агентов, возможно развитие злокачественной гипертермии, клиницисты перед началом любой общей анестезии должны ознакомиться с ранними проявлениями, факторами, подтверждающими диагноз, и методами лечения злокачественной гипертермии. В исследованиях на животных доказано, что Эсмерон не является фактором, провоцирующим развитие злокачественной гипертермии.

Следующие факторы могут повлиять на фармакокинетику и/или фармакодинамику Эсмерона:

Заболевания печени и/или желчевыводящих путей и почечная недостаточность

Поскольку рокуроний выводится с мочой (приблизительно до 30% в течение 12-24 часов) и предполагается, что он может частично выводиться также и с желчью, Эсмерон следует с осторожностью использовать у больных с клинически выраженными заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или почечной недостаточностью. У этих групп больных наблюдалась пролонгация эффекта при дозах рокурония бромида 0,6 мг/кг массы тела.

Увеличение времени циркуляции

Факторы, приводящие к увеличению времени циркуляции препарата в крови, такие, как сердечно-сосудистые заболевания, старческий возраст и отечность, приводящая к увеличению объема распределения, могут способствовать к более позднему началу действия препарата.

Заболевания нервно-мышечной системы

Как и другие миорелаксанты, Эсмерон следует с крайней осторожностью применять у больных с заболеваниями нервно-мышечной системы или перенесших полиомиелит, поскольку реакция на мышечные релаксанты может быть в этих случаях существенно изменена. Величина и направление этих изменений могут быть очень разными. У больных тяжелой миастенией или миастеническим синдромом (синдром Итона-Ламберта) небольшие дозы Эсмерона могут вызвать выраженный нервно-мышечный блок, поэтому следует предварительно провести подбор эффективной дозы методом титрования.

Гипотермия

При проведении хирургических вмешательств на фоне гипотермии блокирующий эффект Эсмерона на нервно-мышечную систему усиливается, а длительность действия увеличивается.

Ожирение

Как и другие миорелаксанты, Эсмерон может оказывать более длительный эффект, а спонтанное восстановление нормального состояния нервно-мышечной проводимости после его использования может быть более длительным у больных, страдающих ожирением.

Состояния, которые могут усилить эффект Эсмерона

Гипокалемия (например, после тяжелой рвоты, диареи или лечения диуретиками), гипермагнёемия, гипокальцёемия (после массивных переливаний), гипопротеинемия, обезвоживание, ацидоз, гиперкапния, кахексия.

В связи с этим, тяжелые нарушения баланса электролитов, изменения рН крови или дегидратация должны быть, по возможности, скорректированы.

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Условия хранения

При температуре 2–8 °C

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Бренд

Сохраните у себя
Сертификаты
Сертификаты
Формы выпуска 0
Формы препарата 0
Срок годности: до 01.03.2018
Производитель: Шеринг-Плау, США
Активные ингредиенты: Рокурония бромид
Есть на складе
Цена 1629 руб.
Отзывы
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль