Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Доксазозин Зентива

Действующее вещество: Доксазозин
Формы выпуска 7 Написать отзыв Фото 7
Формы препарата  7
Есть на складе
Цена 733 руб.
Есть на складе
Цена 659 руб.
Есть на складе
Цена 151 руб.
Производитель: Вектор НПО, Россия
Действующее вещество: Доксазозин
Есть на складе
Цена 213 руб.
Есть на складе
Цена 216 руб.
Есть на складе
Цена 321 руб.
Есть на складе
Цена 414 руб.
Инструкция

Доксазозин Зентива инструкция по применению

Указания для детей и беременных

Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, безопасность применения препарата Доксазозин Зентива во время беременности еще не установлена. В связи с этим во время беременности препарат Доксазозин Зентива может быть назначен только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Доксазозин противопоказан в период кормления грудью, так как исследования на животных показали, что доксазозин накапливается в молоке кормящих крыс, и нет никакой информации о выделении препарата в молоко кормящих женщин.

Матерям следует прекратить грудное вскармливание, когда лечение доксазозином является необходимым.

Клиническая фармакология

Фармакодинамика 
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 
Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата, связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.
Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа -1А альфа1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70 % от всех подтипов, альфа1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.
Эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (более 48 месяцев).
Артериальная гипертензия 
Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в кровеносных сосудах. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь.
В отличие от неселективных альфа-адреноблокаторов при длительном лечении привыкание к препарату не развивается. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.
Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину (атерогенный индекс) и значительно снижая содержание триглицеридов и общего холестерина.
Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца.
Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Доксазозин не оказывает побочных эффектов на обмен веществ и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных с артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции.

Фармакокинетика 
После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (80-90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 часа после приёма. До 98 % связывается с белками плазмы крови. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают. Биодоступность — 69-70% (пресистемный метаболизм). У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным периодом полувыведения длительностью 22 часа. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «С осторожностью»). Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов через кишечник, менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде.
Исследование фармакокинетики у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Форма выпуска и состав

Таблетки 1 мг: 1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 1 мг (доксазозина мезилата 1,213 мг).
Таблетки 2 мг:1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 2 мг (доксазозина мезилата 2,425 мг).
Таблетки 4 мг:1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 4 мг (доксазозина мезилата 4,850 мг).
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Взаимодействие

Совместное применение препарата Доксазозин Зентива с ингибиторами фосфодиэстеразы — 5 (ФДЭ-5) у некоторых пациентов может привести к симптоматической артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
Не рекомендуется принимать Доксазозин Зентива одновременно с другими блокаторами альфа1- адренорецепторов.
Доксазозин Зентива усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.
Однако не было отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета - адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — снижение.
Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты адреналина, доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.
Лечение: больного необходимо немедленно положить в горизонтальное положение, опустив голову вниз, приподнять ноги. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, пациентам необходимо срочно обратиться к врачу. Проводится симптоматическая терапия.
Так как доксазозин в высокой степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Рекомендации по применению

Препарат Доксазозин Зентива назначается внутрь независимо от приема пищи и может приниматься как утром, так и вечером. Таблетку необходимо проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза препарата Доксазозин Зентива составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел «Особые указания»). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия 
Дозировка варьирует от 1 до 16 мг в сутки. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы») (см. раздел «Особые указания»). После приема первой дозы пациенту необходимо
мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки.
Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки.
Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу препарата Доксазозин Зентива в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.
В случае если терапия препаратом Доксазозин Зентива была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.
Применение у пациентов пожилого возраста. 
Корректировки дозы не требуется.
Применение при почечной недостаточности.
Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.
Применение при печеночной недостаточности. 
Применяется с осторожностью (см. раздел «Особые указания).
Применение у детей 
Прием препарата Доксазозин Зентива противопоказан у детей младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по эффективности и безопасности.

Доксазозин Зентива показания к применению

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• возраст до 18 лет;
• тяжелая печеночная недостаточность (отсутствие опыта применения у данной категории пациентов);
• инфекции мочевыводящих путей;
• анурия;
• прогрессирующая почечная недостаточность;
• артериальная гипотензия с ортостатическими нарушениями (в том числе в анамнезе);
• сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
• камни в мочевом пузыре;
• период грудного вскармливания (для лечения артериальной гипертензии);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью 
При отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковой недостаточности с низким давлением заполнения; нарушениях мозгового кровообращения; у пациентов пожилого возраста; одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); печеночная недостаточность; во время беременности; при проведении операции на катаракте.

Особые указания

Как и при лечении любыми альфа1-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, при лечении Доксазозином Зентива у очень незначительного процента пациентов может наблюдаться постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком) (см. раздел «Способ применения и дозы»). Перед началом лечения препаратом Доксазозин Зентива пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития по стиральной гипотензии, в частности, необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Доксазозин Зентива пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
Препарат Доксазозин Зентива следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития орто статической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). 
У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в качестве мототерапии.
Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить ее раковое перерождение.
Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.

Интраоперационный синдром атоничной радужки 
Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка), наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции на катаракте, которые
получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить оперирующего хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5 
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Доксазозин Зентива с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

Нарушение функции печени 
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Доксазозин Зентива, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакокинетика»), избегая назначения максимальных доз.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат Доксазозин Зентива противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 
Так как в период лечения препаратом Доксазозин Зентива со стороны нервной системы могут возникать сонливость, головокружение и обмороки, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень частые (≥10 %); частые (≥1 % и <10 %); нечастые (≥0,1 % и <1 %); редкие (≥0,01 % и <0,1 %); очень редкие (< 0,01 %); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: частые — инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие тромбоцитопения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые — аллергические лекарственные реакции; очень редкие - анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые — анорексия, повышенный аппетит, увеличение массы тела, подагра.
Нарушения психики: нечастые — возбуждение, беспокойство, бессонница, тревога, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — сонливость, головная боль, головокружение; нечастые — гипестезии, тремор, обморок, нарушение мозгового кровообращения; очень редко — парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие — нечеткость зрительного восприятия; неизвестная частота - интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; нечастые — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: частые — сердцебиение, тахикардия; нечастые стенокардия, инфаркт миокарда; очень редкие — брадикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: частые — выраженное снижение АД, постуральная гипотензия; очень редко — «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые — одышка, ринит, кашель, одышка, бронхит; нечастые — носовое кровотечение; очень редкие — бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота; нечастые — метеоризм, диарея, запор, рвота, гастроэнтерит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие — холестаз, гепатит, желтуха.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редкие - повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые — кожный зуд; нечастые - кожная сыпь; очень редкие — пурпура, алопеция, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — боль в спине, миалгия; нечастые — артралгия; редкие — мышечные спазмы, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые — цистит, недержание мочи; нечастые — учащение мочеиспускания, дизурия, гематурия; редкие — полиурия; очень редкие — никтурия, увеличение суточного диуреза.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечастые — импотенция; очень редкие — гинекомастия, приапизм; неизвестная частота - ретроградная эякуляция.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: частые — астения, периферические отеки, боль в груди, гриппоподобный синдром; нечастые — отеки лица, боли различной локализации; очень редкие — утомляемость, недомогание.
Сохраните у себя

Доксазозин Зентива - фото:

Фотографии
Сертификаты
Сертификаты
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве