Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Фансидар

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

Фансидар инструкция по применению

Указания для детей и беременных

Ограниченный опыт применения Фансидара для лечения или профилактики у беременных женщин не свидетельствует о вредном воздействии препарата на плод, которого можно было бы опасаться на основании результатов экспериментов на животных. Тем не менее, Фансидар можно назначать при беременности только при наличии абсолютных показаний, тщательно взвесив ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Женщины детородного возраста должны использовать методы контрацепции в ходе профилактического применения Фансидара и в течение 3 месяцев после последнего приема.
Кормящие матери не должны принимать Фансидар, в противном случае на время лечения необходим перевод на искусственное вскармливание.

Клиническая фармакология

Фармакодинамика
Фансидар действует на бесполые интраэритроцитарные формы малярийных плазмодиев. Благодаря синергизму действия двух компонентов препарата – сульфадоксина и пириметамина – подавляется активность двух ферментов, участвующих в биосинтезе фолиновой кислоты в паразитах. Фансидар активен против штаммов, устойчивых к хлорохину. Однако в Юго-Восточной Азии и Южной Америке часто встречаются штаммы P.falciparum ,у которых развилась устойчивость к Фансидару; такие штаммы также встречаются в Восточной и Центральной Африке, поэтому в этих регионах Фансидар должен применяться с осторожностью.
Фансидар эффективен при инфекциях, вызванных Toxoplasma gondii  и Pneumocystis carinii .

Фармакокинетика
Всасывание
После приема одной таблетки максимальные плазменные концентрации пириметамина (около 0.2 мг/л) и сульфадоксина (около 60 мг/л) достигаются примерно через 4 часа. 
Распределение
Объем распределения сульфадоксина и пириметамина составляет, соответственно, 0.14 и 2.3 л/кг. При приеме 1 таблетки в неделю (рекомендуемая доза для профилактики малярии у взрослых) можно ожидать, что средние равновесные плазменные концентрации пириметамина составят 0.15 мг/л (примерно через 4 недели), а сульфадоксина - 98.4 мг/л (примерно через 7 недель). Связывание с белками равняется примерно 90% как для пириметамина, так и для сульфадоксина. Пириметамин и сульфадоксин проникают через плацентарный барьер и экскретируются с грудным молоком.
Метаболизм
Около 5% сульфадоксина находится в крови в виде ацетилированного метаболита, около 2-3% - в виде глюкуронида. Пириметамин подвергается биотрансформации с образованием нескольких метаболитов.
Выведение
Для обоих компонентов характерен относительно большой период полувыведения. Среднее его значение для пириметамина составляет около 100 часов, а для сульфадоксина – примерно 200 часов. Как пириметамин, так и сульфадоксин выводятся, в основном, через почки.

Фармакокинетика в особых группах пациентов
У больных малярией фармакокинетические параметры после разового приема могут отличаться от таковых у здоровых лиц, в зависимости от популяции.
У пациентов с почечной недостаточностью можно ожидать замедленного выведения компонентов Фансидара.

Форма выпуска и состав

1 таблетка содержит:
действующие вещества :сульфадоксина 500 мг, пириметамина 25 мг,
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, желатин, тальк, магния стеарат.
3, 12 таблеток в упаковке

1 ампула раствора для инъекций содержит:
действующие вещества :сульфадоксина 500 мг, пириметамина 25 мг.
в упаковке 3 ампулы.

Взаимодействие

Не следует назначать Фансидар одновременно с триметопримом или комбинацией триметоприма с сульфаниламидом, поскольку это может усилить нарушение обмена фолиевой кислоты с последующим развитием гематологических побочных реакций.
Имеются сообщения о возможном возрастании частоты и усилении тяжести побоч-ных реакций при одновременном назначении Фансидара с хлорохином, по сравнению с монотерапией Фансидаром.

Передозировка

Симптомы:  потеря аппетита, головная боль, тошнота, рвота, признаки возбуждения, иногда судороги и гематологические изменения (мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения), глоссит, кристаллурия.
Лечение:  при острых отравлениях - промывание желудка или вызывание рвоты, восполнение жидкости; при судорогах - парентеральное введение диазепама или барбитуратов. Контроль функции почек, печени и повторные определения форменных элементов крови в течение 4 недель после передозировки. При выявлении снижения уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови назначают внутримышечное введение кальция фолината (Лейковорина) в дозе 5-15 мг/сутки в течение 3 и более дней.

Дозировка

Таблетки Фансидара следует принимать после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Раствор Фансидара в ампулах вводят глубоко в мышцу; его не следует добавлять к инфузионным растворам.
Лечение малярии однократным приемом Фансидара:

  Раствор для инъекций Таблетки
Взрослые 7.5 мл 3 таблетки
Дети
до 4 лет (5-10 кг) 1-1.5 мл 0.5 таблетки
4-6 лет (11-20 кг) 2.5 мл 1 таблетка
7-9 лет (21-30 кг) 3.5 мл 1.5 таблетки
10-14 лет (31-45 кг) 5.0 мл 2 таблетки

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта и предотвращения рецидивов рекомендуется дополнительно к Фансидару назначать хинин в обычной дозе на протяжении 3-7 дней перорально или, в тяжелых случаях, путем внутривенной инфузии.
Лечение осложненной малярии:
Стандартная схема терапии тяжелой или церебральной малярии заключается в приеме хинина в течение 7-10 дней. Прием хинина можно сократить до 2-3 дней, если после терапии хинином добавить однократную дозу Фансидара. Более того, последовательная терапия хинином и Фансидаром эффективно предотвращает рецидивы, часто отмечающиеся при монотерапии хинином.
Профилактика или сдерживающее лечение малярии:
При назначении курса профилактики малярии необходимо учитывать эпидемиологическую ситуацию, особенно структуру устойчивости возбудителей в регионе, куда направляется отъезжающий, а также возможные побочные действия имеющихся противомалярийных препаратов.
В настоящее время ни одно из противомалярийных средств не может гарантировать абсолютную защиту от малярии, однако последовательно проводимая лекарственная профилактика, как правило, предотвращает тяжелое течение заболевания.
Профилактика малярии Фансидаром проводится только в регионах, эндемичных по P.falciparum, которые чувствительны к Фансидару, а также в случае противопоказаний или отсутствия других противомалярийных препаратов. Фансидар не рекомендуется для рутинной профилактики малярии.
Если Фансидар назначается для профилактики, врач обязан получить информацию о непереносимости сульфаниламидов, указать пациенту на повышенный риск и необходимость немедленной отмены Фансидара при появлении кожных реакций.
Указанные ниже дозы следует принимать в один прием:

  Лица с частичным иммунитетом Лица без иммунитета
Взрослые (в зависимости от массы тела, для лиц с массой более 60 кг - более высокие дозы) 2-3 таблетки 1 таблетка
1 раз в 4 недели 1 раз в неделю
Дети 1 раз в 4 недели 1 раз в 2 недели
до 4 лет (5-10 кг) 0.5 таблетки 0.5 таблетки
4-8 лет (11-29 кг) 1 таблетка 1 таблетка
9-14 лет (30-45 кг) 2 таблетки 1.5 таблетки

Для профилактики малярии первую дозу Фансидара нужно принять примерно за неделю до отъезда в эндемичный регион. Затем продолжают прием Фансидара в вышеуказанных дозах в течение всего срока пребывания и в первые 4-6 недель после возвращения.
Продолжительность профилактики или сдерживающего лечения составляет не более 2 лет, поскольку опыта более длительного применения Фансидара на сегодня нет.
Неотложная самостоятельная терапия малярии:
Фансидар может использоваться как средство для оказания неотложной помощи в тех случаях, когда скорая медицинская помощь недоступна. Самостоятельная терапия заключается в однократном приеме Фансидара по схеме, приведенной в пункте "Лечение малярии однократным приемом". Больным необходимо рекомендовать обращаться к врачу при первой возможности, даже если они чувствуют себя полностью здоровыми, для подтверждения диагноза и, при необходимости, дополнительного лечения.
Лечение токсоплазмоза:
Взрослые: по 2 таблетки 1 раз в неделю в течение 6-8 недель (при поражении ЦНС - в сочетании со спирамицином в дозе 3 г. в сутки на протяжении 3-4 недель).
Опыта применения у грудных детей нет.
Профилактика пневмоцистной инфекции (вызванной Pneumocystis carinii):
Взрослые: по 1-2 таблетки в неделю.
Дети младшего возраста: по 40 мг/кг массы тела (рассчитывают по содержанию сульфадоксина) каждые 2 недели.

Фансидар показания к применению

  • Малярия, особенно вызванная P. falciparum ,устойчивыми к другим противомалярийным препаратам.
  • Фансидар не рекомендуется для рутинной профилактики малярии. 
  • Профилактика малярии Фансидаром проводится только в регионах, эндемичных по P.falciparum ,которые чувствительны к Фансидару, а также в случае противопоказаний или отсутствия других противомалярийных препаратов.
  • Паразитарные инфекции: лечение токсоплазмоза и профилактика пневмоцистной инфекции.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к сульфаниламидам или любым другим компонентам препарата Фансидар.
  • Документально подтвержденная мегалобластная анемия в результате дефицита фолиевой кислоты.
  • Детский возраст до 2 месяцев. 

Для профилактического (длительного) применения: тяжелая почечная или печеночная недостаточность, дискразии крови, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью: Беременность.

Особые указания

Следует строго избегать чрезмерно долгого пребывания на солнце.
Больных нужно проинформировать, что боли в горле, лихорадка, кашель, одышка или пурпура могут быть первыми признаками серьезных побочных эффектов. В частности, прием Фансидара следует сразу прекратить при первых признаках кожной сыпи, существенном снижении числа форменных элементов крови, бактериальной или грибковой суперинфекции.
Если прием препарата продолжается более 3 месяцев, рекомендуется регулярно контролировать гематологические показатели, «печеночные» ферменты и кристаллурию.
При длительном приеме больших доз препарата, например, при лечении токсоплазмоза для предупреждения дефицита фолиевой кислоты назначают фолиевую кислоту или фолинат кальция.

Побочные действия

Рекомендованные дозы Фансидара обычно хорошо переносятся. Как и другие препараты, содержащие сульфаниламиды и пириметамин, Фансидар может вызвать следующие побочные явления или реакции повышенной чувствительности.
Cо стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации и незначительное выпадение волос. Обычно эти явления выражены слабо и самостоятельно исчезают после отмены препарата. В редких случаях, в частности, у пациентов с повышенной чувствительностью, могут развиваться такие тяжелые (возможно, угрожающие жизни) кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
При появлении кожных реакций следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.  Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения и мегалобластная анемия, обычно бессимптомные, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия. Крайне редко - агранулоцитоз или пурпура, как правило, эти изменения обратимы после отмены препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение переполнения, тошнота; редко - рвота, диарея, стоматит, глоссит, боли в животе, гепатит, панкреатит, гепатоцеллюлярный некроз. Описаны отдельные случаи транзиторного повышения активности печеночных ферментов, а также гепатита, по времени совпадавшие с назначением Фансидара.
Со стороны нервной системы:  депрессия, судороги, атаксия, галлюцинации, звон в ушах, бессонница, нервозность, периферический неврит.
Со стороны мочевыводящих путей:  почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины и креатинина плазмы, токсический нефроз с олигурией и анурией, кристаллурия.
Прочие:  иногда - общая слабость, апатия, усталость, мышечная слабость, головные боли, головокружение, озноб, инъекция конъюнктивы и склеры, лекарственная лихорадка и полиневриты, анафилактоидные реакции, периорбитальный отек, артралгии, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром; редко - легочные инфильтраты, похожие на таковые при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Если во время лечения Фансидаром появляются такие симптомы как кашель или одышка, препарат следует отменить. Описаны также отдельные случаи сывороточной болезни и аллергического перикардита, миокардита.
Сульфонамиды сходны по химической структуре с некоторыми гойтрогенами, диуретиками (ацетазоламид и тиазиды) и пероральными сахароснижающими препаратами. В связи с наличием перекрестной чувствительности между перечисленными препаратами у пациентов, принимающих сульфонамиды, редко возникают полиурия и гипогликемия.

Побочные эффекты

  • кожная сыпь, зуд, выпадение волос
  • чувство переполнения желудка, тошнота, рвота, стоматит
  • головная боль, лихорадка, полиневрит
  • нарушение картины крови.

По рецепту

Да

Производитель

Хоффманн ля Рош
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
С этим товаром также искали
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль