Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

СииНУ

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

СииНУ инструкция по применению

От чего помогает

опухоли мозга, лимфогранулематоз и лимфомы, меланома, рак легкого, почки, молочной железы и толстой кишки

Указания для детей и беременных

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. В исследованиях на животных выявлено, что СииНУ обладает тератогенностью, а также эмбриотоксичностью в дозах эквивалентных тем, которые применяются у человека. При необходимости применения препарата у беременных или, если беременность наступает во время приема препарата, больных следует предупредить в отношении потенциального риска для плода. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать наступления беременности.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в женское молоко. Так как многие лекарственные препараты определяются в женском молоке, следует прекратить кормление ребенка грудью или отменить прием препарата с учетом важности лечения для матери.

Клиническая фармакология

Считается, что СииНУ действует в качестве алкилирующего агента, однако, как и другие производные нитрозомочевины, СииНУ может подавлять некоторые ферментативные реакции.

В исследованиях с радиоактивно меченным препаратом после перорального приема СииНУ в дозах от 30 мг/м2 до 100 мг/м2 половина радиоактивности выводилась из организма примерно за 24 часа. Период полувыведения исходного препарата и/или его метаболитов из сыворотки варьирует от 16 часов до 2 дней. Концентрация в тканях близка к концентрации в плазме крови через 15 минут после внутривенного введения.

В связи с высокой растворимостью в липидах и практически полным отсутствием ионизации при физиологических значениях рН, СииНУ эффективно проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% или более по отношению к тем концентрациям, которые одновременно определяются в плазме.

Форма выпуска и состав

1 капсула содержит:
действующее вещество :10, 40 или 100 мг ломустина,
вспомогательные вещества :магния стеарат и маннит;
в упаковке 20 капсул.

Специальные указания

На фоне лечения СииНУ необходим регулярный (не реже 1 раза в неделю) контроль картины крови, а также периодический контроль показателей функции печени и почек.

Взаимодействие

Совместим с другими цитостатиками.

Краткие показания

Глиобластомы

Дозировка

Рекомендуемая доза СииНУ у взрослых и детей составляет 130 мг/м2 при однократном приеме внутрь каждые 6 недель.

У больных с пониженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении шестинедельного интервала между приемами.

Повторные курсы СииНУ не следует назначать при числе тромбоцитов менее 100000/мм3 и числе лейкоцитов менее 4000/мм3 ,поскольку гематологическая токсичность является поздней и носит кумулятивный характер. Содержание форменных элементов крови следует проверять еженедельно.

Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему:

Минимальные показатели после приема предыдущей дозы Рекомендуемая следующая доза
Лейкоциты/мм3 Тромбоциты/мм3 (% от предыдущей дозы)
>4000
3000-3999
2000-2999
<2000
>100000
75000-99999
25000-74999
<25000
100%
100%
70%
50%

В комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозы СииНУ должны быть скорректированы.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНОГО

  • СииНУ принимается внутрь; лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
  • Тошнота и рвота могут продолжаться до 24 часов, а снижение аппетита может отмечаться несколько дней.
  • Следует обратиться к врачу при возникновении одного из перечисленных ниже симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, необычное кровотечение или кровоподтеки, одышка, сухой кашель, отечность ступней и голеней, спутанность сознания, желтушность склер и кожи.

СииНУ показания к применению

СииНУ показан для паллиативной терапии в дополнение к другим формам лечения, или же в стандартных схемах комбинированной терапии с другими известными химиотерапевтическими препаратами при следующих состояниях:

  • Опухоли мозга:первичные опухоли и метастазы у больных, которые уже получали соответствующее хирургическое и/или лучевое лечение;
  • Лимфогранулематоз:в качестве препарата второй линии лечения.
  • Другие опухоли:СииНУ используется в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами только в случаях безуспешного применения обычных методов лечения.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность,
  • миелосупрессия,
  • беременность,
  • лактация (необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Особые указания

В связи с подавлением функции костного мозга, следует еженедельно проводить анализ форменных элементов крови на протяжении по крайней мере шести недель после приема назначенной дозы.
Наряду с исследованием функции легких у больных перед началом лечения, необходимо проводить повторные исследования в процессе лечения. К группе повышенного риска относятся больные с показателями должной форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) или диффузионной способности легких (ДСЛсо) ниже 70%.
Поскольку СииНУ может привести к нарушению функции печени, необходимо периодически проводить соответствующие анализы. Также следует периодически проверять функцию почек.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт

Через 3-6 часов после приема СииНУ могут наблюдаться тошнота и рвота, которые обычно продолжаются до 24 часов. Частота и продолжительность этих побочных эффектов могут быть снижены за счет применения противорвотных препаратов перед приемом СииНУ, а также путем назначения СииНУ больным натощак.

Токсичность в отношении системы кроветворения

Основная и наиболее тяжелая токсичность СииНУ связана с поздним подавлением функции костного мозга, которое обычно наступает через 4-6 недель после приема препарата и носит дозозависимый характер. Тромбоцитопения развивается в среднем через 4 недели и может персистировать в течении 1-2 недель. Примерно через 6 недель после приема СииНУ развивается лейкопения, персистирующая в течение 1-2 недель. Примерно у 65% больных содержание лейкоцитов в крови может составлять менее 5000/мм3 ,а у 36% больных менее 3000/мм3 .Обычно тромбоцитопения имеет более тяжелый характер, чем лейкопения. Однако оба вида токсичности могут ограничивать дозу препарата.

СииНУ может вызывать кумулятивную миелосупрессию, причем после приема повторных доз может отмечаться более выраженное подавление костного мозга, или же продолжительность миелосупрессии может быть большей. Сообщалось об острых лейкемиях и дисплазиях костного мозга в результате лечения препаратами нитрозомочевины.

Также может наблюдаться анемия, но она развивается реже и носит менее тяжелый характер, чем тромбоцитопения и лейкопения.

Токсическое действие на легкие

В редких случаях сообщалось о появлении инфильтратов в легких и/или фиброза легких в ходе применения СииНУ. Появление токсического эффекта отмечалось через 6 месяцев (или через более длительные сроки) после начала лечения при суммарных дозах препарата более 1100 мг/м2 .Сообщалось об одном случае легочной токсичности при кумулятивной дозе всего 600 мг.

Другие токсические эффекты

В редких случаях отмечено возникновение стоматита, алопеции и анемии. У ряда больных, получавших СииНУ, наблюдались неврологические реакции, например дезориентация, летаргия, атаксия и расстройство артикуляции речи. Однако связь указанных эффектов с приемом препарата у таких больных не установлена.

Нефротоксичность

У больных, получивших высокие кумулятивные дозы препарата в условиях продолжительного лечения СииНУ и другими препаратами нитрозомочевины, отмечались нарушения функции почек, заключавшиеся в уменьшении размеров почки, прогрессирующей азотемии и почечной недостаточности. Эпизодически сообщалось также о повреждении почек у больных, получавших меньшие суммарные дозы препарата.

Токсическое действие на печень

Сообщалось об обратимом токсическом действии на печень, проявлявшемся в повышении уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина, у небольшого процента больных, получавших СииНУ.

Побочные эффекты

снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, тошнота, рвота, стоматит, диарея, облысение, нарушение функции печени.

По рецепту

Да
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль