Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Радахлорин

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

Радахлорин инструкция по применению

От чего помогает

  • ФД рака кожи
  • ФДТ поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

Указания для детей и беременных

Радахлорин не рекомендуется детям до 18 лет, беременным и в период лактации.

Клиническая фармакология

Радахлорин®  является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флуоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.

Метод ФДТ основан на способности Радахлорина®  избирательно накапливаться в опухоли кожи при его в/в введении и генерировать синглетный кислород, оказывающий токсический эффект на опухолевые клетки и модифицирующее действие на их плазматические мембраны при воздействии света с длиной волны, соответствующей одному из пиков поглощения препарата (406, 506, 536, 608 или 662 нм).

В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Радахлорин®  можно выделить 3 этапа:

1 этап — характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;

2 этап — некроз опухоли, который формируется через 2–4 дня после сеанса ФДТ;

3 этап — отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны через 2–8 нед в зависимости от размеров опухоли.

Радахлорин®  в дозах 0,5–2,4 мг/кг при облучении опухоли лазерным излучением через 3 ч после введения препарата не обладает мутагенным действием и не повреждает ДНК нормальных клеток.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения Радахлорина®  в дозах 0,5–2,4 мг/кг он в течение 0,5–5 ч распределяется между кровью и тканями. Cmax Радахлорина®  в сыворотке крови достигается через 15–30 мин и быстро снижается, составляя через 1 ч после введения в дозе 0,5 мг/кг — 10 мкг/л, через 3 ч — 5 мкг/л, через 24 ч — 1 мкг/л.

Cmax  Радахлорина®  в опухоли достигается через 1 ч (10–20 мкг/мл), но при более быстром выведении его из окружающих опухоль здоровых тканей, максимальный терапевтический индекс (индекс контрастности) наблюдается через 3 ч после введения препарата. Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях, в среднем в 3–6 раз, зависит от морфологической структуры опухоли, и составляет 2–10 мкг/мл.

Быстрое выведение Радахлорина®  из крови, кожи и слизистых оболочек и высокий индекс контрастности исключают повреждение здоровых органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету.

Наиболее высокие уровни Радахлорина®  через 3 ч после введения создаются в печени, почках, опухолевой ткани.

Около 70–80% Радахлорина®  метаболизируется в печени до биладиенов (линейных тетрапирролов, являющихся также продуктами метаболизма гема). Препарат выводится в неизмененном виде с калом (15%) и мочой (3%). Кумулятивная экскреция Радахлорина®  с калом и мочой за первые 12 ч составляет в среднем 15–20% от введенной дозы препарата. Основная часть (98%) Радахлорина®  выводится или метаболизируется в течение первых 48 ч. Следовые количества препарата определяются в коже вплоть до 6 сут.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутривенного введения

Действующее вщество: радахлорин® (сумма натриевых солей хлоринов) 3,5 мг;

Вспомогательные вещества: N-метил-D-глюкамин, вода для инъекций; 

Во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов.

Специальные указания

Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение (662±3) нм.

Взаимодействие

Выявлена несовместимость Радахлорина®  при одновременном введении с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой.

Дозировка

Внутривенно,  капельно в течение 30 минут.

Световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм начинают через 3 ч после окончания инфузии.

Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0–1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм в дозе 300 Дж/см2 .

При возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование и двух других режимов: 0,5–0,6 мг/кг — 300 Дж/см2 ;1,0–1,2 мг/кг — 200 Дж/см2 .

При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.

При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз.

В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны(662±3) нм.

Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина®  с ФД  (например с использованием спектрофлюориметров). Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 ч после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флуоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2–4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4–6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов:

- 0,9% раствор натрия хлорида;

- 5 или 10% раствор декстрозы;

- 10% раствор маннитола;

- раствор Рингера;

- 4 или 8% раствор калия хлорида;

Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем рН.

Радахлорин показания к применению

ФД рака кожи; ФДТ поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

Не применять при

Индивидуальная непереносимость компонентов Радахлорин.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст (опыта применения препарата нет).

Особые указания

Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение (662±3) нм.

Для купирования болевых реакций используют местные анестетики, НПВС, наркотические анальгетики.

Радахлорин®  не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для в/в введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.

У больных, подвергающихся ФДТ с использованием Радахлорина® ,может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличением числа гранулоцитов, что, по-видимому, связано с общей реакцией организма на развитие воспалительного процесса в зоне лечения (некроза).

Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2–4 дня, а отторжение струпа происходит через 2–8 нед после воздействия лазером.

Препарат можно хранить разведенным при температуре 2–8 °C не более 24 ч до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако следует избегать прямого светового воздействия.

Побочные действия

При ФДТ Радахлорином® :

  • боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 ч после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;
  • отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2–7 сут;
  • кожный зуд, реакции гиперчувствительности нормальной кожи к лазерному излучению.

Побочные эффекты

  • Возможны боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 ч после ФДТ
  • отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2–7 сут
  • кожный зуд, реакции гиперчувствительности нормальной кожи к лазерному излучению.

По рецепту

Да

Производитель

Рада-фарма
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
С этим товаром также искали
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль