Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Примидон

Формы выпуска  0

Примидон инструкция по применению

Клиническая фармакология

Фармакодинамика

Противоэпилептический препарат. По химическому строению близок к фенобарбиталу, но отличается более сильным противосудорожным действием. Так же не оказывает общеугнетающего действия на центральную нервную систему (ЦНС) и выраженного снотворного эффекта.

Механизм действия связан с угнетением передачи возбуждения с пирамидных и сегментарных спинальных путей на мотонейроны спинного мозга.

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте полностью и быстро. Биодоступность - более 90 %. Время достижения максимальной концентрации - 3 ч. Объем распределения - 0,64- 0,86 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобар- битала - 15-25 % и фенилэтилмалонамида. Связь примидона с белками плазмы - 20 %, фе- нобарбитала - 50 %, а фенилэтилмалонамида - незначительна. Примидон и его метаболиты проникают в грудное молоко, где их средняя концентрация составляет 75 % от стабильной концентрации в крови. Время полувыведения для примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида - 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно.

Выводится почками в виде примидона - 64%, фенобарбитала - 5,1 %, фенилэтилмалонамида - 6,6 %.

Форма выпуска и состав

Таблетки 250 мг.  Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Одна таблетка содержит:

активное вещество: примидон в пересчете на 100 % вещество — 250 мг;  вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 110 мг, карбоксиметилкрахмал на- трия (крахмалгликолат натрия) - 16 мг, повидон - 20 мг, кальция стеарат - 4 мг.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных лекарственных средств, производных сульфонилмочеви- ны, циклофосфамида, метотрексата.

Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослаб- ляет действие парацетамола, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, не- прямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспо- рина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирами- да, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина, пероральных контра- цептивов.

Усиливается угнетение центральной нервной системы при сочетании с алкоголем, лекар- ственными средствами с центральным депремирутощим действием.

Амфетамин замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте одного из метаболитов- фенобарбитала.

При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушение остеогене- за.

Усиливает токсическое действие на печень лекарственных средств для общей анестезии- энфлурана, галотана, метоксифлурана.

Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности.

Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, ти- оксантены снижают судорожный порог, угнетают центральную нервную систему. Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона. Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрацию в крови, что может приводить к развитию токсического действия. Фенилбутазон - взаимно ослабляют эффекты друг друга.

Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недоста- точности.

При одновременном назначении лекарственных средств - стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хрониче- ском употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность. Лекарственные средства, оказывающие миелотоксическое действие, усиливают проявле- ния гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, атаксия, угнетение функции ЦНС, включая атак- сию, потерю сознания, угнетение дыхания и кому.

При передозировке может возникать кристаллурия, которая может являться одним из ди- агностических признаков передозировки примидона.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическое ле- чение.

Как принимать, курс приема и дозировка

Эпилепсия 
Лечение назначается индивидуально. В одних случаях достаточно применения примидона в монотерапии, в других необходима комбинированная противосудорожная терапия. Примидон обычно назначается два раза сутки. 
Терапию начинают с дозы 125 мг (1 /2  таблетки) однократно на ночь. Каждые 3 дня дозу повышают на 125 мг до достижения 500 мг/сут (2 таб/сут). Затем каждые 3 дня дозу по­вышают на 250 мг у взрослых и детей с 9 лет и на 125 мг у детей 3-9 лет до достижения контроля над судорогами или до максимальной переносимой дозы. 
Максимальная переносимая доза у взрослых и детей с 9 лет - 1500 мг/сут (6 таб/сут), у де­тей 3-9 лет - 1000 мг/сут (4 таб/сут). Средние суточные поддерживающие дозы:
 

Возраст

Дозировка, мг

Взрослые и дети с 9 лет

750-1500

Дети 6-9 лет

750-1000

Дети 3-6 лет

500-750

Общую суточную дозу обычно делят на две равные части и принимают утром и вечером.

Некоторым пациентом может быть показано назначение большей дозы в период, когда судороги возникают чаще. Например, если судороги возникают ночью, то всю дозу или большую ее часть назначают вечером; если судороги возникают в связи с определенными обстоятельствами (например, во время менструации), небольшое повышение дозы в этотпериод может оказаться полезным.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, лейкопе- ния, острая интермиттирующая порфирия, беременность, период лактации, дети до 3-х лет. 
С осторожностью 
Примидон следует с осторожностью назначать детям, пожилым, ослабленным пациентам, лицам с нарушением функции почек, печени или дыхания, требуется снижение дозировки препарата

Пожилые пациенты

Необходимо наблюдать за принимающими примидон пожилыми пациентами со снижен- ной функцией почек.

Особые указания

Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии.

Примидои выраженно угнетает ЦНС, а также частично метаболизируется до фенобарби- тала. При длительном применении возникает риск устойчивости, лекарственной зависи- мости и синдрома «отмены» при резком прекращении лечения.

В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12 .

В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (ис- пользуют другие противоэпилептические лекарственные средства - вальпроевую кислоту, карбамазепин и другие).

Примидон, как и другие противоэпилептические средства может увеличивать риск воз- никновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий дру- гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных лекарственных средств, производных сульфонилмочеви- ны, циклофосфамида, метотрексата.

Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослаб- ляет действие парацетамола, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, не- прямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспо- рина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирами- да, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина, пероральных контра- цептивов.

Усиливается угнетение центральной нервной системы при сочетании с алкоголем, лекар- ственными средствами с центральным депремирутощим действием.

Амфетамин замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте одного из метаболитов- фенобарбитала.

При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушение остеогене- за.

Усиливает токсическое действие на печень лекарственных средств для общей анестезии- энфлурана, галотана, метоксифлурана.

Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности.

Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, ти- оксантены снижают судорожный порог, угнетают центральную нервную систему. Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона. Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрацию в крови, что может приводить к развитию токсического действия. Фенилбутазон - взаимно ослабляют эффекты друг друга.

Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недоста- точности.

При одновременном назначении лекарственных средств - стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хрониче- ском употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность. ЛекарственМожет использоваться в комплексной противосудорожной терапии.

Примидои выраженно угнетает ЦНС, а также частично метаболизируется до фенобарби- тала. При длительном применении возникает риск устойчивости, лекарственной зависи- мости и синдрома «отмены» при резком прекращении лечения.

В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12 .

В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (ис- пользуют другие противоэпилептические лекарственные средства - вальпроевую кислоту, карбамазепин и другие).

Примидон, как и другие противоэпилептические средства может увеличивать риск воз- никновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий дру- гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций.ные средства, оказывающие миелотоксическое действие, усиливают проявле- ния гематотоксичности препарата.

Примидон показания к применению

  • Лечение больших судорожных припадков (grand   mal ) и психомоторной (лобная доля) эпилепсии.
  • Лечение парциальной и джексоновской эпилепсии, миоклонических судорог и акинетических приступов.

Краткие показания

Примидон - противосудорожное средство.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

Производитель

Акрихин

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Сохраните у себя
Фотографии
Сертификаты
Доставка
С этим товаром также искали
Гарантия качества
Наличие сертификатов 
для каждого препарата
Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе
Лицензия

Аптечная лицензия

№ ЛО-69-02-000814
Напомнить пароль