Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Вепрена

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

Вепрена инструкция по применению

Указания для детей и беременных

Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер, согласно экспериментальным данным. Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности. В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, т.к. неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Клиническая фармакология

Кальцитонин - гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).
Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.
По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Применение препарата Вепрена приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.
Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

1 доза спрея назального содержит:
действующее вещество :кальцитонин 200 ME;
вспомогательные вещества :бензалкония хлорид — 9 мкг; натрия хлорид — 81 мкг; хлористоводородная кислота концентрированная — до рН (3,7±0,1); вода для инъекций — до 90 мкл;
во флаконе 14 доз.

Взаимодействие

При одновременном назначении кальцитонина и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего, т.к. возможно снижение плазменной концентрации лития.

Передозировка

Симптомы:  в отдельных случаях — тошнота, рвота, приливы крови к лицу, головокружение. Возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.
Лечение:  симптоматическое, при развитии гипокальциемии — введение кальция глюконата. Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

Дозировка

Интраназально,  в один из носовых ходов.

Для лечения остеопороза:  рекомендуемая доза — 200 МЕ/сут.

Одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией:  суточная доза препарата составляет 200–400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета:  суточная доза препарата — 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания:  в суточной дозе 200 МЕ, ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

По известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Вепрена показания к применению

  • болезнь Педжета (деформирующий остеит);
  • лечение постменопаузного остеопороза;
  • боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
  • нейродистрофические заболевания (в т.ч. алгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата Вепрена.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Особые указания

Кальцитонин лосося — пептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу. 

При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

Побочные действия

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии. Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны иммунной системы:  редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС:  часто — головная боль, головокружение, .

Со стороны органов чувств:  часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

Со стороны ССС:  часто — приливы крови к лицу; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы:  очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, в т.ч. аллергический, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

Со стороны пищеварительной системы:  часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Со стороны кожных покровов:  редко — генерализованная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:  часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы:  редко — полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:  часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко — озноб; реакции в месте введения препарата (зуд). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

По рецепту

Да

Производитель

Натива
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль