Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Альфа Д3-Тева

Действующее вещество: Альфакальцидол
1 отзыв
Формы выпуска 5 Отзывы 1 Фото 5
Формы препарата  5
Производитель: Тева, Израиль
Активные ингредиенты: Альфакальцидол
Есть на складе
Цена 682 руб.
Есть на складе
Цена 755 руб.
Есть на складе
Цена 540 руб.
Есть на складе
Цена 303 руб.
318
Есть на складе
Цена 541 руб.
Купите дешевле! При покупке 2 шт. - скидка 3%
Инструкция

Альфа Д3-Тева инструкция по применению

Указания для детей и беременных

В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D , может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. 
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Клиническая фармакология

Альфа Д3-Тева - витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика:  Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение

T1/2 составляет 35 ч. Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.

Форма выпуска и состав

Капсулы

Действующее вещество:  альфакальцидол - 1 мкг;

Вспомогательные вещества:  лимонная кислота безводная - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, D,L-α-токоферол (вит. E) - 0.02 мг, этанол абсолютный - 1.144 мг, масло арахисовое - до 100 мг.

Взаимодействие

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию. 

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии . 

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал ) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). 

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином , колестиполом, сукральфатом , антацидами, препаратами на основе альбумина . 

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. 

Токсическое действие ослабляют ретинол , токоферол , аскорбиновая кислота , пантотеновая кислота , тиамин , рибофлавин . 

Кальцитонин , производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. 

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. 

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках. 

На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Передозировка

Симптомы:  ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота , сухость во рту, анорексия , металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия , боли в костях. 

Поздние симптомы гипервитаминоза D:  головокружение , спутанность сознания , сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца , кожный зуд, повышение артериального давления , гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит , гастралгия. Редко - психоз (изменение психики и настроения). 

Симптомы хронической интоксикации витамином D:  кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей. 

Лечение:  препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин.

Краткие показания

Альфа Д3-Тева - витамин группы Д, содержится в печени и жире трески, в яйцах, масле и молоке, регулирует обмен кальция и фтора в организме

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д  -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более.

Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

  • Взрослые
    • При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания

      От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

    • При гипопаратиреозе

      От 2 до 4 мкг/сут.

    • При остеодистрофии при ХПН

      От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

    • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

      От 2 до 6 мкг/сут.

    • При гипофосфатемической остеомаляции

      Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг.

    При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д -Тева (Альфа Д -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола.

    • При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном

      От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

      Дети старше 3 лет
      • При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания

        От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

      • При остеодистрофии при ХПН

        От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

      • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

        От 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции 

Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Альфа Д3-Тева показания к применению

  • остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный);
  • остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
  • гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
  • рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
  • гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция;
  • псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;
  • синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
  • почечный ацидоз.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе).
  • Гипермагниемия.
  • Гипервитаминоз D.

С осторожностью при: при нефролитиазе; атеросклерозе; хронической сердечной недостаточности; хронической почечной недостаточности; саркоидозе или других гранулематозах; туберкулезе легких (активная форма); у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.

Особые указания

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д  -Тева, что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы. Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D  ,уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Побочные действия

Анорексия,   тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея.

Редко - незначительное повышение «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, Головокружение ,сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия.

Аллергические реакции: Кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: Гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности . У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

По рецепту

Да
Сохраните у себя

Альфа Д3-Тева - фото:

Фотографии
Сертификаты
Сертификаты
Отзывы  1
В прошлом году на денситометрии обнаружилась сильная остеопения. После этого стала применять данный препарат. Недавно сделал контроль - плотность костей явно увеличилась.
Автор отзыва: Floristka
Дата отзыва: 20 августа 2015
6
Спасибо, ваш голос учтён!
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
С этим товаром также искали