Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Регевак В

Формы выпуска  0

Регевак В инструкция по применению

Клиническая фармакология

Регевак В - вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

Форма выпуска и состав

Суспензия для внутримышечного введения 

Активное вещество :очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) - 10 и 20 мкг, 

Вспомогательные вещества :тиомерсал (консервант) - 25 и 50 мкг (или не содержит), алюминия гидроксид (сорбент) - 0,25 и 0,5 мг; компоненты буфера; вода для инъекций до 0,5 и 1 мл. 
В упаковке 5 или 10 шт.

Взаимодействие

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Как принимать, курс приема и дозировка

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают. 
Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе соматические | заболевания, рекомендуется вакцинировать с использованием вакцины, не содержащей : консервант тиомерсал (мертиолят). 
Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 18 лёт включительно составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg). 
Разовая доза для пациентов отделений гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg). 
Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей при условии их одновременной вакцинации. 
Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок. 
Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 ч жизни ребенка. 
Новорожденных от матерей из группы риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза - в первые 24 ч жизни, вторая доза - в возрасте 1 месяц, третья доза - в возрасте 2 месяца, четвертая доза - в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой [рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних. 
Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группе риска, вакцинируют по схеме 0-3-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через 3 мес после первой прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации.) 
Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (jl доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации.) 
Примечание :в случае удлинения интервала между первой и второй прививками ; до 5 месяцев и более, третью прививку проводят через 1 месяц после второй. 
Прививки у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0-1-2 месяцев. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg. Если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят. 
Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины. 
Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день. 
Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 месяцев. 
Для инъекции используется только одноразовый шприц. 
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. 
Не вводить внутривенно. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры. 
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Регевак В показания к применению

  • Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной Ироническим гепатитом В; 
  • дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и её препараты, а также, находящиеся на гемодиализе, и онкогематологические больные; 
  • лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; 
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных; 
  • лица, занятые в производстве иммунобиологических Препаратов из донорской и плацентарной крови; 
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); 
  • лица, употребляющие наркотики инъекционным путём. 

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

По рецепту

1

Производитель

Биннофарм

Срок годности

3 года

Сохраните у себя
Фотографии
Доставка
Гарантия качества
Наличие сертификатов 
для каждого препарата
Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе
Лицензия

Аптечная лицензия

№ ЛО-69-02-000814
Напомнить пароль