Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Пролейкин

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

Пролейкин инструкция по применению

От чего помогает

показания к применению препарата: меланома, рак почки

Указания для детей и беременных

Не рекомендуется при беременности (эффективность и безопасность применения препарата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данных об экскреции препарата с грудным молоком и его влиянии на процесс лактации нет).

Клиническая фармакология

Пролейкин - противоопухолевое, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Стимулирует эндогенную иммунную защиту; активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, участвующие в механизмах распознавания и уничтожения опухолевых клеток. Рекомбинантный ИЛ-2 способствует продукции антител В-клетками, стимулирует секрецию вторичных цитокинов, факторов комплемента, а также запускает механизмы высвобождения гормонов. Точный механизм иммуностимуляции с противоопухолевым действием, опосредованной препаратом, не выяснен.

Фармакокинетика

Кривая T1/2  в сыворотке крови при в/в струйном введении имеет биэкспоненциальный характер. Т1/2α составляет 13 мин, Т1/2β  — 85 мин. При п/к введении кинетические свойства препарата могут быть описаны при помощи однокамерной модели, при этом Т1/2  составляет 5,3 ч. Более длительный Т1/2 ,по сравнению с в/в введением, объясняется продолжающейся абсорбцией препарата из подкожной клетчатки в месте введения в течение фазы элиминации из плазмы. Абсолютная биодоступность варьирует в пределах 35–47%. Выводится в основном почками, при этом большая часть дозы (87%) метаболизируется с образованием биологически неактивных метаболитов. Вторичный путь выведения — рецепторно-зависимый захват клетками-мишенями (на фоне длительного приема препарата). Определяемая величина клиренса у человека в результате кратковременного (в течение 15 мин) и продолжительного (24-часового) в/в введения вещества приблизительно соответствует скорости клубочковой фильтрации.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и в/в введения

Действующее вещество: алдеслейкин1,1 мг (что соответствует 18·106 МЕ);

Вспомогательные вещества: маннитол; натрия додецилсульфат; натрия дигидрофосфат (регулятор рН); натрия гидрофосфат (регулятор рН); азот; 

В коробке 1 шт.

Специальные указания

риск возникновения побочных эффектов увеличивается при совместном назначении с препаратами, угнетающими функцию печени, почек, сердца. Во время лечения необходимо пользоваться противозачаточными средствами

Взаимодействие

Гепатотоксические, нефротоксические, миелотоксические и кардиотоксические препараты усиливают токсическое действие Пролейкина. Глюкокортикоиды уменьшают токсичность и терапевтический эффект. Антигипертензивные средства, включая бета-адреноблокаторы, усиливают гипотензию.

Использование контрастных веществ по окончании курса терапии Пролейкином может привести к возобновлению токсических явлений, отмеченных в процессе применения препарата. Большинство токсических эффектов отмечено спустя 2 недели после введения последней дозы Пролейкина, однако возможность их развития сохраняется в течение нескольких месяцев.

При совместном использовании высоких доз Пролейкина и противоопухолевых препаратов, в особенности содержащих дакарбазин, цисплатин, тамоксифен и интерферон-альфа отмечаются реакции гиперчувствительности (развиваются спустя несколько часов с момента введения химиотерапевтических препаратов и включают эритему, зуд, гипотонию).

При совместном применении Пролейкина (в/в) и интерферона альфа возможны тяжелые формы рабдомиолиза и повреждения миокарда, включая инфаркт миокарда, миокардит и очаги гипокинезии, усиление или первоначальные проявления аутоиммунных и воспалительных заболеваний, включая IgA-нефропатию, окулобульбарную миастению гравис, воспалительный артрит, тиреоидит, буллезный пемфигоид и синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка

Симптомы:  усиление побочных эффектов.

Лечение:  прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.

Краткие показания

Пролейкин - противоопухолевое средство, иммуностимулятор

Дозировка

Подкожновнутривенно .Режим дозирования при п/к введении: 18·106  МЕ ежедневно в течение 5 дней, затем — перерыв 2 дня. В течение последующих 3 нед в первый и второй дни каждой недели — по 18·106  МЕ и по 9·106  МЕ в 3–5 дни. На 6–7 дни недели — перерыв. По окончании 4-недельного цикла делают перерыв 1нед, затем — снова повторяют цикл. При наличии положительной динамики или стабилизации опухолевого процесса рекомендуются поддерживающие циклы.

Режим дозирования при в/в введении: 18·106  МЕ в виде 24 ч непрерывной инфузии в течение 5 дней, затем — перерыв 2–6 дней, в течение последующих 5 дней продолжить в/в инфузию (индукционный цикл). После 3-недельного перерыва следует провести второй индукционный цикл. При наличии положительной динамики или стабилизации опухолевого процесса рекомендуются поддерживающие циклы (18·106  МЕ в течение 24 ч непрерывной инфузии в течение 5 дней) с 4-недельными интервалами.

Содержимое флакона Пролейкина следует разводить в 1,2 мл воды для инъекций. Растворитель вводят по стенке флакона (чтобы избежать пенообразования) и осторожными покачиваниями полностью растворяют содержимое. Не встряхивать. Полученный в результате раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Для в/в введения суточная доза, растворенная в воде для инъекций, разводится в 500 мл 5% декстрозы для инъекций, содержащей 0,1% человеческий альбумин. Человеческий альбумин следует добавлять и смешивать с декстрозой для инъекций до добавления Пролейкина. Перед применением температуру раствора следует довести до комнатной.

При непереносимости препарата в указанном режиме следует уменьшить дозу или прекратить терапию до уменьшения токсических проявлений.

Пролейкин показания к применению

Метастатический почечно-клеточный рак; меланома.

Не применять при

метастазы в мозге, низкое содержание лейкоцитом и тромбоцитов в крови.

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к вспомогательным веществам);
  • статус больных ECOG ≥2, статус ECOG ≥1 и метастатическое поражение более одного органа;
  • период между первоначальным диагнозом первичной опухоли и началом терапии Пролейкином менее 24 мес;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелые инфекции, требующие терапии антибиотиками;
  • уровень рО2  в покое < 60 мм рт. ст.;
  • метастазы в ЦНС;
  • судорожные припадки, кроме больных с положительным эффектом от соответствующей терапии (отсутствие метастазов по данным компьютерной томографии, стабилизация неврологического статуса).

Относительные:

  • аутоиммунные заболевания;
  •  число лейкоцитов < 4000/мм3 ,тромбоцитов < 100000/мм3 ,гематокрит <30%;
  • повышенный уровень билирубина и креатинина в сыворотке крови;
  •  перенесенная аллотрансплантация органов;
  • сопутствующая терапия кортикостероидами.

Особые указания

Нарушение процедуры приготовления раствора (в/в и п/к) и его разведения (в/в) может привести к снижению биологической активности препарата и/или образованию биологически неактивного протеина.

В процессе приготовления раствора следует избегать применения бактериостатической воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия в связи со значительной агрегацией субстанции.

Не следует смешивать Пролейкин с другими лекарственными веществами.

При введении Пролейкина не следует использовать системы со встроенными фильтрами.

Любой неиспользованный раствор или флакон следует утилизировать в соответствии с требованиями по обращению с биологически опасными материалами.

Пациентам, принимающим Пролейкин, не следует управлять автомобилем или машинным оборудованием до полного исчезновением неблагоприятных эффектов.

Побочные эффекты

нарушение работы сердца, одышка, отек легких, диспепсия, беспокойство, нарушение картины крови, повышение температуры тела.

По рецепту

Да

Производитель

Кайрон Беринг
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль