Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Панимун Биорал

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

Панимун Биорал инструкция по применению

Указания для детей и беременных

Панимун Биорал противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Клиническая фармакология

Панимун Биорал - иммунодепрессивное средство, циклический ундекапептид. Оказывает избирательное действие на T-лимфоциты. Ингибирует активацию кальцийневрина лимфоцитов в фазе G0 или G1 клеточного цикла. Таким образом, предотвращается активация Т-лимфоцитов и, на клеточном уровне, антиген-зависимое высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо. В отличие от цитостатиков не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов.

При прогнозируемом угнетении продукции слезной жидкости у больных с сухим кератоконъюнктивитом считают, что циклоспорин при местном применении (в форме эмульсии) частично действует как иммуномодулятор. Точный механизм действия не установлен. Указано статистически значимое увеличение функциональных показателей слезной железы. Не отмечено увеличения тяжести течения воспалительных заболеваний глаз бактериальной или грибковой природы при местном применении циклоспорина.

Фармакокинетика

При системном применении циклоспорин распределяется главным образом вне кровяного русла. В крови активное вещество присутствует в плазме - от 33% до 47%, в лимфоцитах - от 4% до 9%, в гранулоцитах - от 5% до 12% и в эритроцитах - от 41% до 58%. Связывание с белками плазмы, преимущественно с липопротеинами, составляет 90%. Метаболизируется с образованием около 15 метаболитов. Выводится главным образом с желчью; 6% выводится почками в основном в виде метаболитов и лишь 0.1% - в неизмененном виде. T1/2 из организма составляет приблизительно 19 ч, независимо от дозы и пути введения.

Концентрация циклоспорина во всех отобранных пробах крови после местного применения у взрослых в концентрации 500 мкг/мл 2 раза/сут продолжительностью до 12 мес была ниже определяемого уровня – 0.1 нг/мл. Не отмечено кумуляции циклоспорина в крови при лечении продолжительностью 12 мес путем местного применения в виде глазной эмульсии.

Форма выпуска и состав

Капсулы 

Действующее вещество:  циклоспорин 25, 50 и 100 мг;

В упаковке 50 шт.

Раствор для приема внутрь 

Действующее вещество:  циклоспорин 100 мг;

Во флаконе 50 мл.

Взаимодействие

При одновременном применении Панимун Биорал усиливает побочные эффекты ловастатина и колхицина (в т.ч. мышечные спазмы и общую слабость). Поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует соблюдать осторожность.
Известно, что различные средства повышают или снижают концентрацию циклоспорина в крови, влияя на активность цитохрома Р450 .
Препараты, повышающие уровень Панимуна Биорала в сыворотке крови: кетоконазол, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, джозамицин), доксициклин, пероральные контрацептивы, пропафенон и некоторые блокаторы кальциевых каналов (в т.ч. дилтиазем, никардипин и верапамил).
Препараты, снижающие концентрацию Панимуна Биорала в плазме или цельной крови: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол, рифампицин, нафциллин и в/в вводимый сульфадимидин и триметоприм. Поэтому не рекомендуется применение этих препаратов одновременно с Панимуном Биоралом. Если же требуется одновременное назначение одного из этих препаратов вместе с Панимуном Биоралом, необходимо обязательно контролировать концентрацию циклоспорина в крови и проводить соответствующее изменение в дозировке циклоспорина.
Панимун Биорал снижает клиренс преднизолона и, в отличие от него, метилпреднизолон повышает концентрацию циклоспорина.

Передозировка

Отсутствуют данные об острой передозировке.

Симптомы:  при передозировке возможно развитие нарушений функции почек, которые уменьшаются при прекращении терапии.

Лечение:  необходимо промыть желудок, индуцировать рвоту. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Циклоспорин не выводится при диализе или при гемоперфузии с активированным углем.

Краткие показания

При лечении препаратом Панимун Биорал следует избегать избыточного поступления калия в организм

Дозировка

При трансплантации солидных органов  лечение Панимуном Биоралом должно быть начато за 12 ч до операции в дозе 10-15 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема. В течение 1-2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают, под контролем концентрации циклоспорина в крови, до достижения поддерживающей дозы 2-6 мг/кг/сут.
Если циклоспорин применяется вместе с другими иммуносупрессивными препаратами (например, с ГКС или как элемент трех- или четырехкомпонентной схемы терапии), требуются меньшие дозы (например, 3-6 мг/кг, разделенные на 2 приема в начале терапии).
При трансплантации костного мозга  начальную дозу следует вводить за сутки до трансплантации. В большинстве случаев предпочтительным является в/в инфузия циклоспорина (3-5 мг/кг/сут). Далее рекомендуется переходить на поддерживающую пероральную терапию Панимуном Биоралом в дозе 12.5 мг/кг/сут.
Поддерживающую терапию проводят, как минимум, в течение 3-6 мес (предпочтительно 6 мес) после чего начинают постепенно снижать дозу до нуля в течение 1 года.
При осложнениях со стороны ЖКТ, снижающих всасывание лекарственного средства, требуются более высокие дозы. Терапию можно начать с Панимуна Биорала, в таком случае рекомендуется доза 12.5-15 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема, с первого дня после трансплантации.
У некоторых больных прекращение терапии Панимуном Биоралом может приводить к РТПХ. В таких случаях, продолжение терапии циклоспорином приводит к положительным результатам. При лечении легкой степени РТПХ Панимун Биорал в низкой дозе.
При эндогенном увеите  препарат назначают внутрь в начальной дозе 5 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, до купирования активного воспаления и явного улучшения остроты зрения. В рефрактерных случаях, дозу можно увеличивать до 7 мг/кг/сут на небольшой период. Панимун Биорал назначается при условиях его переносимости и отсутствия изменений биохимических параметров (креатининемия) или артериального давления.
Для достижения начала ремиссии или для купирования обострений воспаления Панимун Биорал назначают одновременно с системными ГКС (0.2-0.6 мг/кг/сут преднизолона или эквивалентными дозами других ГКС).
При поддерживающей терапии доза постепенно снижается до минимальной эффективной, так чтобы она не превышала 5 мг/кг/сут в фазе ремиссии.
При отсутствии улучшения в интраокулярном воспалении через 3 мес после лечения Панимуном Биоралом в соответствующих дозах и совместно с ГКС, необходимо рассматривать альтернативные способы лечения. 
При псориазе  для индукции ремиссии препарат назначают внутрь в начальной дозе 2.5 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема. При отсутствии улучшения в течение месяца постепенно увеличивают дозу, но не больше 5 мг/кг/сут. При отсутствии улучшения состояния через 6 мес лечение следует прервать. Также следует прервать лечение у больных, у которых минимальная эффективная доза не совпадает с нормами, установленными для обеспечения лечения.
У пациентов, состояние которых требует быстрого улучшения, можно начинать лечение с дозы 5 мг/кг/сут.
Для поддерживающей терапии каждому больному определяется минимальная эффективная доза, не превышающая 5 мг/кг/сут.
При тяжелом ревматоидном артрите  Панимун Биорал назначают внутрь в дозе 3 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение первых 6 недель лечения. При недостаточной клинической реакции, можно постепенно увеличить суточную дозу в зависимости от переносимости препарата, но не более 5 мг/кг/сут. Лечение можно продолжать в течение 12 недель для получения максимального эффекта.
При последующей поддерживающей терапии, необходимо подбирать дозу для каждого больного индивидуально в соответствии с ее переносимостью. Панимун Биорал можно назначать в комбинации с низкими дозами ГКС и/или НПВС. 
При нефротическом синдроме  для индукции ремиссии Панимун Биорал назначают внутрь в дозе 5 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема. Панимун Биорал можно назначать в комбинации с низкими дозами ГКС (при неудовлетворительном результате лечения только Панимуном Биоралом, особенно у больных с резистентностью к ГКС). При отсутствии улучшения через 3 мес терапию Панимуном Биоралом прерывают. Дозы подбирают индивидуально по эффективности (протеинурия) и безопасности (в основном, концентрация креатинина в сыворотке крови), но не более 5 мг/кг/сут. При поддерживающей терапии дозу постепенно снижают до минимального эффективного уровня.
Больным с нарушением функции почек препарат назначают в дозе 2.5 мг/кг/сут под наблюдением врача.

Панимун Биорал показания к применению

Пересадка почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы (профилактика отторжения трансплантата, лечение реакции отторжения), костного мозга (профилактика реакции отторжения, профилактика и лечение болезни «трансплантат против хозяина»); острый неинфекционный увеит, угрожающий потерей зрения, увеит Бехчета с рецидивирующим воспалением и вовлечением в процесс сетчатки, хронический гломерулонефрит, сопровождающийся развитием нефротического синдрома, ревматоидный артрит с высокой степенью активности, псориаз, тяжелые формы атопического дерматита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), злокачественные новообразования, тяжелые инфекционные заболевания, нарушения функции почек и/или печени, артериальная гипертензия, гиперурикемия, гиперкалиемия, беременность, кормление грудью.

Особые указания

Повышается риск токсического влияния на почки при одновременном назначении с антибиотиками-аминогликозидами ,, и обезболивающими противовспалительными .

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:  часто - гипертрофия десен, нарушения функции печени, анорексия, тошнота, рвота, диарея; иногда - панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:  часто - чувство усталости, тремор, чувство покалывания в руках и ногах (обычно на первой неделе терапии); иногда - головная боль, парестезия, судороги, после пересадки печени - энцефалопатия, нарушения зрения и сознания; редко - мышечные судороги, миастения и миопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  артериальная гипертензия (особенно у больных, перенесших пересадку сердца).

Со стороны системы кроветворения:  иногда - анемия; редко - синдром тромбоцитопенической пурпуры и микроангиопатическая гемолитическая анемия и почечная недостаточность (гемолитический уремический синдром).

Со стороны эндокринной системы:  часто - гипертрихоз; иногда - обратимая аменорея и дисменорея.

Со стороны водно-электролитного баланса и обмена веществ:  иногда - гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия.

Прочие:  часто - нарушения функции почек; иногда - сыпь, увеличение массы тела, пастозность.

По рецепту

Да
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль