Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Оргалутран

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

Оргалутран инструкция по применению

От чего помогает

лечение бесплодия

Указания для детей и беременных

препарат Оргалутран противопоказан при беременности и лактации

Клиническая фармакология

Оргалутран является антагонистом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). ГнРГ связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза. Оргалутран оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с этими рецепторами. Благодаря такому механизму действия, Оргалутран контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов). Оргалутран вызывает дозо-зависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата и поддерживается благодаря продолжению такого лечения. При многократном введении 0,25 мг препарата Оргалутран женщинам-добровольцам, концентрация лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и эстрадиола в сыворотке крови снижалась примерно на 74%, 32% и 25% в течение 4, 8 и 16 ч после инъекции, соответственно. Уровень гормонов в сыворотке крови возвращался к исходным значениям в течение двух дней после последней инъекции.

Средняя продолжительность применения Оргалутрана в дозе 0,25 мг/сут в процедуре стимуляции суперовуляции составляет 5 дней. При применении препарата Оргалутран в дозе 0,25 мг/сут, частота преждевременного повышения уровня ЛГ (более 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (более 1 нг/мл) составляет 1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ. Иногда, еще до начала терапии Оргалутраном, к 6 дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами, у женщин с выраженной реакцией яичников наблюдалось повышение уровня ЛГ, но в дальнейшем этот факт существенно не влиял на клинические результаты. Секреция ЛГ у этих пациенток быстро подавлялась сразу же после первого введения препарата Оргалутран.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность Оргалутрана после подкожного введения составляет 91%.

В первые часы после однократного подкожного введения 0,25 мг Оргалутрана регистрируется максимальный уровень концентрации ганиреликса в плазме крови (Сmax  около 15 нг/мл). Период полувыведения составляет примерно 13 ч. Препарат выводится с калом (около 75%) и мочой (около 22%). Фармакокинетические параметры после многократного подкожного введения препарата Оргалутран (один раз в день ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного введения.

Форма выпуска и состав

Раствор для подкожного введения

Действующее вещество: ганиреликс ацетат;

Вспомогательные вещества: маннитол, уксусная кислота ледяная, кислота уксусная и/или натр едкий, вода для инъекций;

В упаковке 1 и 5 шт.

Специальные указания

Нельзя смешивать Оргалутран с другими лекарственными препаратами.

Дозировка

Препарат Оргалутран может назначаться только специалистом-гинекологом.

Контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ может быть начата на 2 или 3 день менструального цикла. Оргалутран (0,25 мг) начинают вводить на 6 день применения препарата ФСГ (в клинических исследованиях Оргалутран был использован совместно с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном-препаратом Пурегон). В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение Оргалутраном следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение Оргалутрана можно начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ.

Оргалутран следует вводить подкожно. Место инъекции следует менять. Пациентка может вводить препарат самостоятельно, при условии, что она соответствующим образом проинструктирована и может проконсультироваться со специалистом.  

Оргалутран и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время. Препараты не должны смешиваться в одном шприце, и для их введения следует использовать разные участки тела.

Инструкции по введению препарата

Оргалутран предназначен для подкожного введения (предпочтительнее в бедро).

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит посторонние примеси.

Обработка участка введения

Вымойте руки с мылом. Обработайте место инъекции (участок кожи диаметром примерно 5 см вокруг того места, куда должна войти игла) при помощи тампона, пропитанного спиртом, и дайте высохнуть, по крайней мере, 1 минуту.

Введение иглы

Удалите колпачок с иглы. Указательным и большим пальцами возьмите кожу в складку. Введите иглу в основание складки кожи под углом 45% к ее поверхности. После каждой инъекции меняйте место введения препарата.

Проверка правильного положения иглы

Мягко потяните поршень на себя для того, чтобы проверить, правильно ли введена игла. В случае наличия крови в шприце, не вводите препарат, а извлеките шприц, а к месту инъекции приложите тампон, пропитанный спиртом на 1-2 мин.

Начните введение препарата с новым шприцем.

Введение раствора

Если игла расположена правильно, медленно надавите на поршень так, чтобы раствор был введен подкожно.

Извлечение шприца

Извлеките шприц и сразу же приложите тампон, пропитанный спиртом, прижимая его к месту инъекции. Используйте шприц только один раз.

Оргалутран показания к применению

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных мероприятий.

Не применять при

почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату Оргалутран

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ;
  • Почечная или печеночная недостаточность;
  • Постменопаузальный период;
  • Беременность;
  • Период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: покраснение, зуд, припухлость в месте инъекции. 

Системные реакции: головная боль, тошнота. 

Реже - головокружение, общая слабость.

Побочные эффекты

  • аллергические реакции, тошнота, головная боль, зуд
  • ощущение напряжения в животе, рвота

По рецепту

Да

Производитель

Шеринг-Плау
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль