Москва и МО
  • Москва и МО
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Вы в городе Москва и МО?
Да, верно
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Визипак

Действующее вещество: Йодиксанол
Формы выпуска  1
Визипак, флаконы 320 мг йода/мл, 500 мл, 10 шт.
Арт. 221337
Йодиксанол
Срок годности: 01.11.2018
Цена
126946 руб.
+
Под заказ
Доставим 27 сентября
Забрать из аптеки 27 сентября

Визипак инструкция по применению

Визипак показания к применению

  • контраст для компьютерной томографии,
  • урографии,
  • ангиографии и др.

Клиническая фармакология

Неионный димерный йодсодержащий (гексайодированный) водорастворимый рентгеноконтрастный препарат. После внутривенного введения Визипака органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (в т.ч. в почках, щитовидной железе), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными.

Проведенные исследования гемодинамики и лабораторных показателей не выявили значимых отклонений от исходных значений после внутривенной инъекции йодиксанола здоровым добровольцам. Изменения нескольких лабораторных показателей были незначительными и не имели клинического значения.

Незначительное влияние Визипака на функцию почек было отмечено лишь у пациентов с сахарным диабетом. У 3% таких пациентов с исходным уровнем сывороточного креатинина 1.3-3.5 мг/дл применение препарата приводило к повышению креатинина на ≥0.5 мг/дл. При применении Визипака высвобождение ферментов (ЩФ и N-ацетил-β-глюкозаминидазы) из клеток проксимальных канальцев происходит в меньшей степени, чем после введения неионных мономеров и при применении ионных димеров.

Такие сердечно-сосудистые показатели, как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, ЧСС, интервал QT и скорость кровотока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения препарата Визипак ,чем после других контрастных препаратов.

Фармакокинетика
Распределение

При введении препарата в сосудистое русло йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 минут.

Связывание с белками плазмы составляет < 2%.

Метаболизм и выведение

T1/2 - около 2 часов. Метаболиты йодиксанола не выявлены. Йодиксанол выводится преимущественно почками посредством клубочковой фильтрации. Через 4 часа после внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам примерно 80% введенной дозы переходит в мочу, а через 24 часа - 97% введенного препарата. Лишь 1.2% от введенной дозы экскретируется с калом в течение 72 часов.

Cmax йодиксанола в моче определяется примерно через 1 час после инъекции.

Форма выпуска и состав

1 мл раствора для инъекций содержит:
действующее вещество :йодиксанол 550 и 652 мг, что соответствует содержанию йода 270 и 320 мг
вспомогательные вещества :трометамол, натрия хлорид д/инф., кальция хлорид, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M (для поддержания pH 7.2-7.6), вода для инъекций;
во флаконах по 20, 50, 100, 200 и 500 мл.

Специальные указания

целесообразно назначать под прикрытием антигистаминных

Взаимодействие

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Визипак может снижать порог судорожной готовности, увеличивая риск развития побочных реакций.

У пациентов с диабетической нефропатией, получающих бигуаниды (метформин), применение Визипака может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

У пациентов, получавших интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до исследования с применением Визипака ,повышен риск развития отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Передозировка

Передозировка Визипака маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае применения препарата в высоких дозах большое значение в отношении влияния на почки имеет длительность процедуры (T1/2 препарата приблизительно равен 2 часам).

Лечение: при случайной передозировке потерю воды и электролитов следует восполнить с помощью инфузионной терапии.

Следует мониторировать функцию почек на протяжении, как минимум, 3 дней. При необходимости возможно использование гемодиализа для удаления йодиксанола из организма. Специфического антидота не существует.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат Визипак предназначен для внутрисосудистого (внутриартериально и внутривенно) и интратекального введения.

Дозы могут варьировать в зависимости от вида исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики и общего состояния пациента, а также используемой техники исследования. Рекомендуется ориентироваться на следующие дозы препарата.

Дозы, указанные для внутриартериального введения, относятся к однократным инъекциям, которые при необходимости можно вводить повторно.

Показание/Исследование Концентрация йода в препарате Объем и способ введения
В/а введение
Артериография:
Селективная церебральная 270/320 мг/мл1 5-10 мл/инъекция
Аортография 270/320 мг/мл 40-60 мл/инъекция
Периферическая 270/320 мг/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная висцеральная в/а (в т.ч. ДСА) 270 мг/мл 10-40 мл/инъекция
Кардиоангиография:
Взрослые
Левый желудочек и корень аорты 320 мг/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная коронарография 320 мг/мл 4-8 мл/инъекция
Дети 270/320 мг/мл в зависимости от возраста, массы тела и патологии (рекомендованная максимальная общая доза 10 мл/кг)
В/в введение
Урография:
Взрослые 270/320 мг/мл 40-80 мл/инъекция2
Дети с массой тела270/320 мг/мл2-4 мл/кг
Дети с массой тела >7 кг 270/320 мг/мл 2-3 мл/кг все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии (макс. 50 мл)
Венография:
Взрослые 270 мг/мл 50-150 мл/конечность
Усиление при КТ:
КТ головного мозга 270/320 мг/мл 50-150 мл
КТ тела
Взрослые
270/320 мг/мл 75-150 мл
КТ головы и тела
Дети
270/320 мг/мл 2-3 мл/кг до 50 мл (в отдельных случаях - до 150 мл)
Интратекальное введение
Люмбальная и торакальная миелография (люмбальная инъекция) 270 мг/мл
или
320 мг/мл
10-12 мл3
10 мл3
Цервикальная миелография (цервикальная или люмбальная инъекция) 270 мг/мл
или
320 мг/мл
10-12 мл3
10 мл3

1 можно применять обе концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг йода/мл.

2 в отдельных случаях возможно введение более 80 мл.

3 для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3.2 г йода.

Для пациентов пожилого возрастате же рекомендации, что и для взрослых.

Подготовка пациента и правила введения препарата

За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль состояния пациента, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых аллергических реакций. Перед процедурой возможна премедикация успокаивающими средствами.

Перед введением раствор препарата Визипак следует осмотреть на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Препарат следует набрать в шприц непосредственно перед введением. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены. Не следует смешивать Визипак с другими лекарственными препаратами. Необходимо использовать отдельные шприц и иглу.

Контрастное средство перед введением всегда нагревают до температуры тела. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0.9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболии.

Противопоказания

Острые проявления тиреотоксикоза; повышенная чувствительность к компонентам препарата Визипак.

Особые указания

Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (содержание сывороточного креатинина), ЭКГ, аллергия в анамнезе, беременность.

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса, особенно это касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также у новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.

С осторожностью следует применять препарат при указаниях в анамнезе на аллергию, бронхоспазм или другие нежелательные реакции на йодсодержащие контрастные средства; при сердечно-сосудистых заболеваниях и легочной гипертензии ввиду риска развития аритмий или нарушений гемодинамики; у пациентов с острой церебральной патологией (в т.ч. при опухолях головного мозга с судорожным синдромом), при хроническом алкоголизме, наркомании; при тяжелых сочетанных нарушениях функции печени и почек; у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом; при парапротеинемиях (миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема); при гипертиреозе; при интратекальном введении.

С целью профилактики побочных реакций следует идентифицировать пациентов, относящихся к группе повышенного риска. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию, что может быть достигнуто с помощью постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения контрастного препарата и продолжающейся до его выведения почками. Следует предотвратить дополнительную нагрузку на почки, возникающую при применении нефротоксических препаратов, препаратов для пероральной холецистографии, при пережатии почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях - до выведения контрастного препарата из организма. Повторные рентгеноконтрастные исследования следует выполнять после восстановления функции почек.

Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже.

Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение Визипака и начать, при необходимости, терапию с использованием внутрисосудистого введения лекарственных средств.

Пациентам с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе предварительно необходимо ввести ГКС и антигистаминные препараты.

При исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией следует иметь в виду риск развития нарушений ритма сердца или гемодинамики.

Риск развития судорог и неврологических реакций повышен у пациентов с острой церебральной патологией, опухолями головного мозга с судорожным синдромом, а также при хроническом алкоголизме и наркомании.

При нарушении функции почек и печени значительно снижается клиренс препарата. Особую осторожность следует соблюдать при применении у пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек.

Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при введении препарата больным с уже имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом, а также с парапротеинемиями (миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема).

Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреозом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует учитывать риск развития преходящего гипотиреоидизма в связи с введением контрастных средств у недоношенных детей.

Особая осторожность также требуется при обследовании дегидратированных пациентов. Необходимо достаточное введение жидкости, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4 ч до исследования и 24 ч после исследования.

После интратекального введения и проведения миелографии пациент должен оставаться в положении лежа в течение 1 часа с приподнятой на 20° верхней половиной тела (грудной клеткой и головой). После этого пациент может осторожно передвигаться, но не должен наклоняться. Если пациент остается в постели, то в течение первых 6 часов его голова и грудь должны находиться в приподнятом положении. Пациентам с подозрением на снижение порога судорожной готовности требуется медицинский контроль в течение первых 6 часов. Амбулаторные пациенты должны оставаться под наблюдением в течение первых 24 часа.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов.

Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.

Применение Визипака может повлиять на результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2 недель).

Введение йодсодержащих контрастных средств может усугублять симптомы миастении.

Высокие концентрации препарата в плазме крови могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, железа, кальция, меди и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется вождение транспортных средств и другие потенциально опасные виды деятельности в течение первых 24 часа после введения контрастного средства.

Визипак показания к применению

  • кардиоангиография;
  • церебральная ангиография;
  • цифровая субтракционная ангиография (ДСА);
  • периферическая артериография;
  • брюшная ангиография;
  • урография;
  • венография;
  • контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии (КТ);
  • люмбальная, торакальная и цервикальная миелография.

В педиатрии:

  • кардиоангиография;
  • урография;
  • контрастное усиление при рентгеновской КТ.

Побочные действия

  • тошнота,
  • рвота,
  • покраснение кожи,
  • чувство жара,
  • потливость,
  • головная боль,
  • головокружение,
  • чихание,
  • слезотечение,
  • затруднение дыхания

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и воздействия вторичных рентгеновских лучей месте при температуре не выше 30°C.

По рецепту

Да

Производитель

Никомед

Срок годности

3 года.

Сохраните у себя

Визипак - фото:

Фотографии
Сертификаты
Круглосуточная доставка
Бесплатно от 1 500 руб.
 в Москве и Подмосковье
Гарантия качества
Наличие сертификатов 
для каждого препарата
Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе
Лицензия

Аптечная лицензия

№ ЛО-69-02-000814
Напомнить пароль