Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Тиссукол Кит

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

Тиссукол Кит инструкция по применению

Клиническая фармакология

Гемостатическое средство для местного применения.

Для получения первого компонента клея лиофилизированный Тиссукол растворяется в растворе апротинина. Для получения второго компонента клея лиофилизированный тромбин растворяется в растворе хлорида кальция.

Этот процесс приготовления препарата повторяет основные стадии физиологического процесса свертывания и используется для достижения гемостаза, склеивания и фиксации тканей, а также ускорения заживления ран. В ходе заживления раны образовавшийся сгусток фибринового клея полностью рассасывается.

Для предупреждения преждевременного лизиса добавляют апротинин (3000 ЕИК/мл), природный ингибитор протеаз. Разбавление раствора апротинина приводит к ускорению действия клея и/или позволяет фиксировать ткани с более низкой собственной фибринолитической активностью. Это относится, например, к случаям, когда необходимо склеивать нервы, для которых эффективная концентрация раствора апротинина составляет всего 100 ЕИК/мл.

Скорость формирования пленки зависит от концентрации применяемого раствора тромбина. При концентрации тромбина 4 МЕ/мл этот процесс происходит за 30-60 сек, но формирование пленки может завершиться за несколько секунд при использовании более высокой концентрации тромбина - 500 МЕ/мл.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения

Двухкомпонентный фибриновый клей, состоит из лиофилизированного концентрата клеящего белка для приготовления раствора Тиссукола в комплекте с раствором апротинина (бычьего) активностью 3000 единиц инактивации кининогенов (ЕИК) и лиофилизированного тромбина 4 или тромбина 500 (человеческого) в комплекте с раствором хлорида кальция 40 ммоль/л. 
1 мл готового раствора Тиссукола содержит коагулирующих белков 75–115 мг (в т.ч. фибриногена 70–110 мг и фибронектина плазмы 2–9 мг), фактора XIII 10–50 ЕД и плазминогена 40–120 мкг. 
1 мл готового раствора тромбина содержит 4 или 500 МЕ тромбина согласно Первому международному стандарту. 

Флакон 1 и 2 мл.

Взаимодействие

Случаи неизвестны. Тиссукол-Кит может применяться у пациентов с системной гепаринизацией (т.е. при искусственном кровообращении).

Краткие показания

Тиссукол Кит комбинированное гемостатическое средство

Дозировка

Местно, наносят тонким слоем.

Доза зависит от размеров поверхности и метода нанесения: 1 мл раствора тиссукола и 1 мл раствора тромбина - для заклеивания 10 см площади поверхности и для распыления на поверхность 25-100 кв.см.

Двухкомпонентный клей готовят путем смешивания лиофилизированного тиссукола с апротинином и добавления тромбина, смешанного с CaCl2 (для фиксации нервов используют апротинин с концентрацией 100 ЕИК/мл).

Предварительно смешанные компоненты клея могут быть нанесены с использованием системы дуплоджект (с распылительной головкой, аппликационной иглой, аппликационным катетером)

Время фиксации склеенных частей - 3-5 мин.

Тиссукол Кит показания к применению

  • диффузные кровотечения: после операций на костях и суставах, аденоидэктомия, тонзиллэктомия, стоматологические операции, простатэктомия (тампонирование ложа предстательной железы). Фиксация и изоляция тканей: создание оболочек и прикрепление протезов сосудов, тимпанопластика;
  • обработка фистул ликворопроводящих путей и повреждений твердой мозговой оболочки;
  • преждевременный разрыв плодного пузыря;
  • изоляция швов на паренхиме легких, плевре, трахее, бронхах, пищеводе;
  • плевральный выпот при злокачественных поражениях;
  • восстановление хрусталика после травм с перфорацией;
  • герметизация швов кишечных и микроваскулярных анастомозов.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам, содержащим белки крупного рогатого скота).

Особые указания

Поскольку растворы Тиссукола и тромбина могут денатурировать при контакте с растворами, включающими спирт, йод или тяжелые металлы (содержащиеся, например, в дезинфицирующих средствах), перед нанесением клея следует удалить подобные вещества.

При использовании растворов Тиссукола и тромбина, по возможности, закрывайте прилегающие к месту склеивания ткани.

При использовании медицинских препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи инфекционных заболеваний известного и пока неизвестного происхождения. Поэтому отбор доноров проводится в соответствии со строгими критериями, каждая порция плазмы тестируется и отбирается, а также контролируется пул плазмы (Программа безопасности плазмы фирмы Бакстер). Процесс производства концентрата клеющего белка Тиссукол и тромбина человека включает меры по удалению и инактивации вирусов (обработка паром).

Для производства концентрата клеящего белка Тиссукол и тромбина человека используется плазма только здоровых доноров, давшая негативные результаты в тестах на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) типа 1 и 2 и вирус гепатита С (HCV), а также на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). Значение ферментов печени (АЛТ) не должно превышать принятый пороговый уровень. Плазменный пул также тестируется на антитела к ВИЧ, HCV и на HBsAg. Более того, проводится тест на присутствие геномных последовательностей ВИЧ, HBV и HCV с помощью полимеразной цепной реакции (HIQ-PCR-программа гарантирующих качество ПЦР-тестов на геномы, эквивалентные ВИЧ, HBV и HCV (HYLAND-IMMUNO Quality Assured Polymerase Chain Reaction- полимеразная цепная реакция, гарантирующая качество Хайланд-иммуно)).

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) является высокочувствительным методом, позволяющим, в отличие от тестов на антитела, проводить прямую идентификацию вирусных геномов. К дальнейшему использованию допускаются лишь те пулы плазмы, в которых не обнаружены геномы этих вирусов.

Кроме этого, программа безопасности плазмы фирмы Бакстер включает исключение доноров, не пришедших повторно, хранение на складе каждой порции плазмы и программу перепроверки.

Эффективность этих производственных стадий продукции концентрата клеящего белка Тиссукол и тромбина человека показана в аттестационных исследованиях с использованием ВИЧ, вируса гепатита А, модельных вирусов для HBV и HCV, а также безоболочечных вирусов. При проведении проспективных международных исследований по безопасности концентратов факторов свертывания, инактивированных паровой обработкой ни один из ранее нелеченых пациентов не показал каких либо признаков переноса вирусов гепатитов или ВИЧ, хотя в то время препараты не тестировались методом HIQ-PCR. Фармако-эпидемиологический контроль препарата Тиссукол Кит показал, что не было передачи через препарат ни одной из вышеназванных инфекций.

Побочные действия

  • аллергические реакции
  • при интраваскулярном введении - тромбоэмболия
  • при инъекции в ткань или сосуд - анафилактические реакции

По рецепту

Да
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль