Москва и МО
  • Москва и МО
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Вы в городе Москва и МО?
Да, верно
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Стаг

Формы выпуска  0

Стаг инструкция по применению

Стаг показания к применению

ВИЧ-инфекция

Клиническая фармакология

Стаг - противовирусное [ВИЧ] средство.

Фармакодинамика
Ставудин (2'3'-дидегидро-3'-дезокситимидин) - синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Ставудина трифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле 3'-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат подавляет клеточные ДНК-полимеразы b и g и заметно снижает синтез митохондриальной ДНК.

Фармакокинетика
Взрослые. Ставудин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 86,4%. После однократно принятой внутрь дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается менее, чем через 1 час. Значения C max возрастают пропорционально увеличению доз препарата. Кумуляции ставудина при его применении каждые 6, 8 или 12 часов не наблюдается. Применение препарата после или во время приема пищи не оказывает заметного влияния на фармакокинетику.
Кажущийся объем распределения после однократного приема препарата составляет в среднем 66 литров и не зависит от дозы. Препарат в равной степени распределяется между красными и белыми клетками крови. Связывание с белками крови незначительно. После однократной пероральной дозы 40 мг концентрация в спиномозговой жидкости (СМЖ) составляла 63 нг/мл (среднее 44 - 71 нг/мл) на протяжении 4-5 часов. Отношение СМЖ к концентрации в плазме крови составляет около 40 % (среднее 31-45 %).
После приема внутрь период полувыведения препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы. Почечный клиренс составляет 40 % от общего клиренса и почти в два раза превышает клиренс эндогенного креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении ставудина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

Дети. Абсолютная биодоступность препарата у детей составляет в среднем 76,9 %. Фармакокинетика после однократного приема препарата сходна с фармакокинетикой взрослых и не зависит от дозы. Концентрации препарата в СМЖ после однократного и многократного приема внутрь составляют от 16 до 125 % по отношению к концентрации в плазме крови. Кумуляции ставудина при приеме дозы 0,125 –2 мг/кг каждые 12 часов не наблюдается. Период полувыведения составляет в среднем 1 час. Около 34,5 % препарата выводится через почки в неизмененном виде.
При нарушенной функции почек клиренс ставудина снижается. Рекомендуется корректировка дозы. Больным с нарушенной функцией печени в стабильном состоянии корректировки начальной дозы препарата не требуется.

Форма выпуска и состав

1 капсула содержит:
действующее вещество – ставудин 30 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.
По 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 60 капсул в банке полимерной. Каждую банку или 6 блистеров по 10 капсул или 4 блистера по 14 или 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Взаимодействие

Ставудин не рекомендуется применять одновременно с зидовудином. Превращение ставудина в активный метаболит снижается в присутствии зидовудина, фосфорилирование ставудина также замедляется в присутствии доксорубицина и рибавирина.
Одновременно принимаемые диданозин, ламивудин или нелфинавир не влияют на эффективность препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении с диданозином.
Ставудин почти не связывается с белками крови, что указывает на малую вероятность лекарственных взаимодействий с участием механизма вытеснения из мест связывания.
Не рекомендуется сопутствующий прием препаратов, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, литий, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).

Передозировка

Периферическая невропатия и нарушение функции печени. Лечение: симптоматическое.
Ставудин удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120±18мл/мин). Перитониальный диализ не эффективен.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела.

Взрослые и дети старше 12 лет

Масса тела Дозы
≥60 кг 40 мг каждые 12 часов
< 60 кг 30 мг каждые 12 часов

Дети старше 3 месяцев.

Масса тела Дозы
< 30 кг 1 мг/кг каждые 12 часов
≥ 30 кг < 60 кг 30 мг каждые 12 часов
≥ 60 кг 40 мг каждые 12 часов

Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу и принять содержимое с небольшим количеством пищи.

Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин) Дозировка в зависимости от массы тела
≥ 60 кг < 60 кг
> 50а 40 мг каждые
12 часов
30 мг каждые
12 часова
26-50 20 мг каждые
12 часов
15 мг каждые
12 часов
< 25b 20 мг каждые 24 часа 15 мг каждые 24 часа
а Обычная доза, корректировка дозы не требуется
b Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ставудину и/или любому из вспомогательных веществ препарата, детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью
Алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50мл/мин), печеночная недостаточность, периферическая невропатия, применение в комбинации с диданозином, панкреатит.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической невропатии, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, с периферической невропатией в анамнезе, а также при применении в комбинации с диданозином. Чувство онемения, покалывания или боли в конечностях могут указывать на развитие периферической невропатии, которые могут исчезать сразу после прекращения приема препарата. При появлении указанных симптомов следует временно прекратить лечение препаратом. Возобновлять лечение препаратом можно только после полного исчезновения симптомов. Может потребоваться уменьшение дозы до половины рекомендованной.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, при одновременном назначении с диданозином. При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует приостановить. При повторном назначении препарата исключить одновременное применение диданозина и гидроксимочевины.

Независимо от того, как применяется препарат в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами, биохимические показатели функции печени могут повышаться. С целью раннего выявления развития панкреатита необходимо чаще проверять функцию поджелудочной железы.

Стаг показания к применению

Лечение ВИЧ - инфекции (в комбинации с другими нуклеозидными и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами ВИЧ-протеазы).

Побочные действия

онемение, покалывание, боли в ступнях, кистях, астения, головная боль, бессонница, головокружение, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, нарушение картины крови, нарушение функции печени, боли в мышцах и суставах, озноб

Краткие показания

Стаг - сильное противовирусное средство

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30оС.

По рецепту

Да

Производитель

Макиз-Фарма

Срок годности

2 года.

Сохраните у себя
Фотографии
Круглосуточная доставка
Бесплатно от 1 500 руб.
 в Москве и Подмосковье
Гарантия качества
Наличие сертификатов 
для каждого препарата
Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе
Лицензия

Аптечная лицензия

№ ЛО-69-02-000814
Напомнить пароль