Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Кубицин

Формы выпуска 0 Написать отзыв
Формы препарата  0
Инструкция

Кубицин инструкция по применению

Указания для детей и беременных

Кубицин противопоказан детям до 18 лет, беременным и в период лактации

Клиническая фармакология

Кубицин оказывает антибактериальное, бактерицидное действие.

Форма выпуска и состав

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

действующее вещество :даптомицин

Специальные указания

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Дозировка

Кубицин вводят в/в,  в виде инфузии, в течение, как минимум, 30 мин.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.  Рекомендуемая доза для взрослых — 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней или до исчезновения инфекции. При развитии бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus,  назначают 6 мг/кг препарата 1 раз в сутки.

Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая установленный или предполагаемый инфекционный эндокардит.  Рекомендуемая доза для взрослых — 6 мг/кг 1 раз в стуки в течение 2–6 нед по усмотрению лечащего врача.

Пациенты с нарушением функции почек.  У пациентов с Cl креатинина ≥30 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с Cl креатинина

Пациенты с нарушением функции печени.  У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (9 баллов по шкале Child-Pough) эффективность и безопасность применения даптомицина не изучалась, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Кубицин у данной категории больных.

Пациенты старше 65 лет.  Больным старше 65 лет при отсутсвии тяжелых нарушений функции почек препарат назначают с осторожностью в дозе 4 или 6 мг/кг 1 раз в сутки. Поскольку опыт применения препарат Кубицин у пациентов старше 65 лет ограничен, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории больных.

Дети и подростки (младше 18 лет).  Поскольку эффективность и безопасность препарата Кубицин у детей и подростков не установлена, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.

Кубицин показания к применению

  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей у взрослых;
  • бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus,  включая установленный или предполагаемый инфекционный эндокардит у взрослых.

Не применять при

Противопоказания

Гиперчувствительность к даптомицину или вспомогательным веществам. 
С осторожностью:

  • нарушения функции почек (Cl креатинина
  • тяжелые нарушения функции печени (>9 баллов по шкале Child-Pough);
  • больные старше 65 лет.
  • тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина

Особые указания

При подозрении на развитие смешанной инфекции (включая грамотрицательные и/или анаэробные микроорганизмы) препарат Кубицин необходимо сочетать с соответствующими антибиотиками. Ограниченный опыт применения даптомицина при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, вызванных Enterococcus faecalis  и Enterococcus faecium,  не позволяет сделать выводы о клинической эффективности препарата Кубицин. Опыта применения препарата у больных после протезирования клапанов нет. По данным клинических исследований препарат Кубицин неэффективен у больных с пневмонией, при бактериемии у пациентов с тяжелым эндокардитом, вызванным Staphylococcus aureus.  Неэффективность терапии вследствие персистирования или рецидива инфекции, вызваннойStaphylococcus aureus,  наблюдалось у 19/120 (15,8%) больных, получавших препарат Кубицин, 9/53 (16,7%) — ванкомицин и 2/62 (3,2%) — полусинтетические пенициллины. У этих пациентов, включая 6 человек, получавших препарат Кубицин, и 1 больного из группы ванкомицина, отмечалось повышение МИК во время или после терапии. Большинство больных с персистированием или рецидивом инфекционного процесса имели глубоко локализованные инфекции и не получали хирургического лечения. При глубоко локализованных инфекциях для достижения клинического эффекта следует незамедлительно проводить соответствующее хирургическое вмешательство (в т.ч. санация раны, удаление протезов, протезирование клапанов). Поскольку при применении почти всех антибактериальных препаратов отмечалось развитие антибиотик-ассоциированных колитов и псевдомембранозного колита от умеренной до тяжелой степени (угрожающие жизни состояния), следует учитывать возможность развития данных нежелательных явлений и при применении препарата Кубицин и контролировать состояние пациентов с диареей во время лечения или вскоре после его окончания.

Побочные действия

В клинических исследованиях лечение препаратом Кубицин (в течение 7–14 дней) получали более 1500 человек.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль, тошнота, рвота, диарея, грибковые инфекции, сыпь, реакции в месте введения, повышение активности КФК и печеночных ферментов — АЛТ, ACT и ЩФ.

В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные явления, перечисленные ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения: часто (≥1/100,

Инфекционные заболевания:  часто — грибковые инфекции; иногда — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы кроветворения:  иногда — тромбоцитемия, анемия, эозинофилия.

Нарушения метаболизма и питания:  иногда — анорексия, гипергликемия.

Психические нарушения:  иногда — тревога, бессонница.

Со стороны нервной системы и органов чувств:  часто — головная боль; иногда — головокружение, парестезия, нарушения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  иногда — суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, приливы крови к лицу, повышение или снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы:  часто — тошнота, рвота, диарея; иногда — запор, боль в животе, диспепсия, глоссит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:  иногда — желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:  часто — сыпь; иногда — зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы:  иногда — миозит, мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыводящей системы:  иногда — нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной и эндокринной системы:  иногда — вагинит.

Со стороны организма в целом и местные реакции:  часто — реакции в месте введения препарата; иногда — лихорадка, слабость, повышенная утомляемость, боль.

Изменение результатов лабораторных исследований:  часто — нарушение лабораторных показателей функции печени (повышение активности ACT, АЛТ и ЩФ), повышение активности КФК; иногда — нарушение электролитного баланса, повышение в плазме крови уровня креатинина, миоглобина, повышение активности ЛДГ.

При применении препарата Кубицин в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления:

Со стороны иммунной системы:  очень редко — гиперчувствительность (отдельные спонтанные сообщения), включая легочную эозинофилию, везикуло-буллезную сыпь с вовлечением слизистых оболочек и ощущением отека ротоглотки, анафилаксия, постинфузионные реакции, включающие тахикардию, свистящее дыхание, лихорадку, озноб, системную гиперемию, головокружение, обморок, металлический привкус во рту.

Со стороны костно-мышечной системы:  очень редко — рабдомиолиз. Приблизительно в 50% случаев рабдомиолиз отмечался у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью или при одновременном применении препарата Кубицин с лекарственными препаратами, вызывающими рабдомиолиз.

Изменение результатов лабораторных исследований:  в некоторых случаях миопатия, проявляющаяся мышечными симптомами и повышением активности КФК, сопровождалась повышением уровня трансаминаз. Повышение активности трансаминаз вероятно было связано с влиянием препарата на скелетную мускулатуру. В большинстве случаев отмечалось повышение активности трансаминаз 1–3 степени, исчезающее после прекращении терапии препаратом Кубицин.

Побочные эффекты

возможны аллергические реакции ,головная боль, тошнота, рвота

По рецепту

Да
Сохраните у себя
Фотографии
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
С этим товаром также искали
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль