Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Клацид

Действующее вещество: Кларитромицин
Бренд: Клацид
1 отзыв
Формы выпуска 4 Отзывы 1 Фото 4
Формы препарата  4
Есть на складе
Цена 857 руб.
Есть на складе
Цена 390 руб.
Есть на складе
Цена 523 руб.
561
Есть на складе
Цена 637 руб.
Инструкция

Клацид инструкция по применению

Указания для детей и беременных

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

Клиническая фармакология

Клацид - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Кларитромицин in vitro высоко эффективен а отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campilobacter) pilori. Enterobacteriaceae и Pseudomonas также как и другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.

Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; другие микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; микобактерии - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) - Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2 - штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus agalactiae, Streptococcus (группы C, F, G), Streptococcus группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы - Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным средствам. Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина, (диффузионный тест Кирби-Бауэра); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения МПК кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар. Лабораторные испытания дают один из трех результатов: 1)"устойчивый" - можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом; 2)"среднечувствительный" - терапевтический эффект неоднозначен, и возможно, увеличение дозировки может привести к чувствительности; 3)"чувствительный" - можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.

Фармакокинетика:  Здоровые добровольцы

В клинических исследованиях с участием здоровых добровольцев кларитромицин вводили однократно в дозах 75 мг, 125 мг, 250 мг и 500 мг в объеме 100 мл в виде инфузии в течение 30 мин, а также в дозах 500 мг, 750 мг или 1000 мг в 250 мл в течение более чем 60 мин. Cssmax кларитромицина составили от 5.16 мкг/мл до 9.4 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1000 мг кларитромицина в течение 60 мин соответственно. Cmax 14-гидроксикларитромицин составляла 0.66 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1.06 мкг/мл после введения 1000 мг кларитромицина в течение 60 мин.

В равновесном состоянии терминальный T1/2 кларитромицина зависит от дозы препарата и составляет от 3.8 ч до 4.5 ч при введении доз от 500 мг до 1000 мг за 60 мин соответственно. T1/2 14-гидроксикларитромицина после введения тех же доз 500 мг и 1000 мг за 60 мин составляет 7.3 ч и 9.3 ч соответственно, что подтверждает примерно такую же зависимость, увеличивающуюся с повышением дозы кларитромицина.

В равновесном состоянии значения AUC с повышением дозы изменялись непропорционально, т.е. имелась нелинейная зависимость значений AUC от 22.29 ч×мкг/мл до 53.26 ч×мкг/мл при введении доз 500-1000 мг за 60 мин соответственно. Данные AUC 14-гидроксикларитромицина варьировали от 8.16 ч×мкг/мл до 14.76 ч×мкг/мл при введении тех же доз за 60 мин инфузии.

В 7-дневных клинических исследованиях кларитромицин вводили многократно в дозах 125 мг и 250 мг в виде 100 мл инфузии в течение более 30 мин и в дозах 500 мг и 750 мг в объеме 250 мл в течение более, чем 60 мин через каждые 12 ч. В этом исследовании равновесные значения Cmax увеличивались от 5.5 мкг/мл в дозе 500 мг до 8.6 мкг/мл - 750 мг. В равновесном состоянии терминальный T1/2 500 мг и 750 мг кларитромицина после более чем 60 мин инфузии составил 5.3 ч и 4.8 ч соответственно. Cmax 14-гидроксикларитромицина в равновесном состоянии после дозировок 500 мг и 750 мг увеличился с 1.02 мкг/мл до 1.37 мкг/мл. Терминальная фаза T1/2 для этого метаболита у групп, которым вводили 500 мг или 750 мг составила 7.9 ч и 5.4 ч соответственно. Фармакокинетика 14-гидроксикларитромицина не зависела от дозы.

Пациенты

Кларитромицин и его метаболит 14-гидроксикларитромицин хорошо распределяются в тканях и жидких средах организма.

Форма выпуска и состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, гранулированный, с фруктовым ароматом; при встряхивании с водой образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом.

  5 мл готовой сусп.
кларитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества :карбомер (карбопол 974P) - 150 мг, повидон К90 - 35 мг, гипромеллозы фталат - 304.2 мг, масло касторовое - 32.1 мг, кремния диоксид - 10 мг, мальтодекстрин - 238.1 мг, сахароза - 2418.89 мг, титана диоксид - 35.7 мг, камедь ксантановая - 3.8 мг, ароматизатор фруктовый - 35.7 мг, калия сорбат - 20 мг, лимонная кислота - 4.24 мг.

70.7 г - флаконы пластиковые объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем - пачки картонные.

Взаимодействие

Запрещается одновременное назначение Клацида с цизапридом, пимозидом и терфенадином.
Возможно развитие перекрестной резистентности между Клацидом и линкомицином и клиндамицином.
С осторожностью назначают Клацид одновременно с ловастатином, симвастатином и другими ингибиторами HMG-CoA редуктазы.
При одновременном приеме Клацида с препаратами, метаболизирующими цитохромом P450  (варфарин, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, ловастатин, мидазолам, рифабутин, триазолам, фенитоин, циклоспорин), отмечается повышение концентрации последних в сыворотке крови.
При одновременном применении Клацида с дигоксином, теофиллином и карбамазепином отмечено повышение содержания последних в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы:  тошнота, рвота, диарея.
Лечение:  промывание желудка, симптоматическая терапия.

Краткие показания

Клацид - антибиотик-макролид, широко используется при язвенной болезни.

Дозировка

Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (можно с молоком).

Для приготовления суспензии во флакон постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Суспензия 60 мл: в 5 мл - 125 мг кларитромицина; суспензия 100 мл: в 5 мл - 250 мг кларитромицина.

Готовую суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре (от 15° до 30°С). Перед каждым приемом суспензию следует хорошо взболтать.

Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина принемикобактериальных инфекциях у детейсоставляет 7.5 мг/кг 2 раза/сут. Максимальная доза - 500 мг 2 раза/сут. Обычная продолжительность лечения составляет 5-10 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента.

В таблице приведены рекомендации по дозированию у детей с учетом массы тела:

Масса тела* (кг) Разовая доза при приеме 2 раза/сут, мл (7.5 мг/кг 2 раза/сут)
125 мг/5 мл 250 мг/5 мл
8-11 2.5 1.25
12-19 5 2.5
20-29 7.5 3.75
30-40 10 5
*у детей с массой тела < 8 кг дозу подбирают по массе тела (примерно 7.5 мг/кг 2 раза/сут)

У детейс диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями (М. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) рекомендуемая доза кларитромицина составляет 7.5-15 мг/кг 2 раза/сут.

Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей.

В таблице приведены рекомендации по дозированию у детей с микобактериальными инфекциями с учетом массы тела:

Масса тела* (кг) Разовая доза при приеме 2 раза/сут, мл
125 мг/5 мл 250 мг/5 мл
7.5 мг/кг 2 раза/сут 15 мг/кг 2 раза/сут 7.5 мг/кг 2 раза/сут 15 мг/кг 2 раза/сут
8-11 2.5 5 1.25 2.5
12-19 5 10 2.5 5
20-29 7.5 15 3.75 7.5
30-40 10 20 5 10
*у детей с массой тела < 8 кг дозу подбирают по массе тела (7.5-15 мг/кг 2 раза/сут)

У детей с КК дозу кларитромицина следует снизить вдвое (например, 125 мг (или 250 мг)/сут или по 125 мг (или по 250 мг) 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях). В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней, хотя обычная длительность лечения составляет 5-10 дней.

Клацид показания к применению

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожистое воспаление);
  • микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium  и Mycobacterium intracellulare .Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum  и Mycobacterium kansasii;
  • профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC) . ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3 ;
  • для ликвидации Н.pylori  и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
  • одонтогенные инфекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;
  • одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. «Взаимодействие»);
  • порфирия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (см. «Особые указания»).

С осторожностью:  нарушения функций печени и почек.

Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении антибиотика больным с нарушением функции печени. Осторожность следует соблюдать при лечении кларитромицином больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов (см. «Взаимодействие» — Колхицин ). Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Возможно развитие перекрестной резистентности между Клацидом и линкомицином и клиндамицином.

Побочные действия

Пероральный прием суспензии Клацид очень редко может сопровождаться симптомами, характерными для приема кларитромицина: искажение вкусовых ощущений, расстройства функции ЖКТ (диспепсия, тошнота, рвота, диарея), повышение уровней ферментов печени; головная боль, вертиго, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах; в редких случаях возможны дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, тромбоцитопения; в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

По рецепту

Да
Сохраните у себя

Клацид - фото:

Фотографии
Сертификаты
Сертификаты
Отзывы  1
И пневмонию мне им лечили и язву папе, от всего он что ли? Ну в целом нам обоим сильно полегчало от него!
Автор отзыва: Фифа
Дата отзыва: 19 августа 2015
8
Спасибо, ваш голос учтён!
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
С этим товаром также искали